头孢呋辛钠工艺规程

编号：TSD—GY—001-00头孢呋辛钠工艺规程 常德南方制药有限公司目 录一、产品概述二、化学反应过程及工艺流程三、生产过程四、原辅料、粗品、成品的质量标准五、技术安全与防火六、综合利用与“三废”治理七、操作步骤八、劳动组织与岗位定员九、设备一览表十、原材料消耗定额和经济指标十一、物料平衡一、产品概述:1． 产品名称：名 称：头孢呋辛钠英 文 名：Cefuroxime Sodium汉语拼音：Toubaofuxinna化学名称：(6R,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代 -5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐2． 批准文号： 国药准字 H199911683． 化学结构：分子式：C16H15N4NaO8S分子量：446.374． 理化性状：本品为白色、类白色或微黄色粉末或结晶性粉末；无臭，味苦；有引湿性。本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或氯仿中不溶。5． 临床用途：头孢呋辛钠为头孢呋辛的钠盐，是第二代头孢菌素，为抗生素类药。它抗菌谱广，对大多数革兰氏阴性菌有效，包括流感嗜血杆菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、肠杆菌、枸橼酸杆菌、沙门菌属、志贺菌属以及某些吲哚阳性变性杆菌等。对革兰氏阳性菌的抗菌谱类似头孢氨苄，主要包括葡萄球菌和链球菌。6． 包装规格、要求及贮藏：6.1 包装： 铝桶包装,每桶 5Kg，每箱 2×5＝10kg。6.2 贮藏： 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。6.3 有效期： 暂定 1 年。二、化学反应过程及工艺流程1. 化学反应过程：2．工艺流程图加入乙醇，降温至- 10℃HCL 调 Ph 值 2.07-ACA[ 顺式]-2-[ 2-呋喃基]-2-[甲氧亚氨基]CH2CL2、降温至 5℃，边搅拌边加入三乙胺混合物4%NaOH、水依次提取合并水相，活性炭脱色过 滤滤液反应液析晶过滤，晶体真空干燥溶解液加入 NaOH 溶液加入丙酮-水（95：5）溶解 除菌过滤活性炭脱色， 滴加丙酮析晶 THF滴加氯磺酸异氰酸酯加入 NaHCO3溶液3- 去氨甲酰基 - 头孢呋辛酸活性炭脱色，过滤滤液HCL析晶头孢呋辛酸加入丙酮 - 水（ 95 ：5 ）活性炭脱色滤液加入 10% 异辛酸钠丙酮溶液析晶丙酮洗涤头孢呋辛钠粗品反应液离心、过滤、干燥降温至 5℃真空干燥溶解液料液 离心，洗涤，甩干真空干燥，过筛，包装三、生产过程：21、3-去氨甲酰基-头孢呋辛酸的制备 于无水反应罐中加入二甲基乙酰胺 25.4kg,干燥二氯甲烷 5.8kg，二甲基甲酰胺5.0kg,【顺式】－2－【2－呋喃基】－2－【甲氧亚氨基】乙酰...