药品总监2025年全州食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议讲话稿

药品总监 2025 年全州食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议讲话稿药品总监 2025 年全州食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议讲话稿同志们：根据会议安排，我就药品化妆品市场监管及医疗器械监管工作，结合监管实际，谈几点工作建议和意见。一、2025 年工作回顾2025 年，全州药品化妆品市场及医疗器械监管队伍上下一心，砥砺奋进，圆满完成了各项监管任务。（一）强化日常监管及专项整治工作1、强化对全州药品化妆品流通企业的监督检查和整改落实。对药品化妆品化批发企业每季度进行一次监督检查，检查覆盖率 x%，药品使用单位、化妆品零售企业、化妆品使用单位监督检查覆盖率达到60%，同时对发现的问题责令企业限期整改完善，全面完成了省局下达的目标任务。2、药品专项工作成绩斐然(1)深化开展全州药品流通领域专项整治行动。我们结合实际，在省局五种违法行为整治重点的基础上，增加了私设库房等四项违法违规行为为重点整治内容的整治行动，并与飞行检查和跟踪检查相结合。全州 23 家药品批发企业、x 家药品零售连锁公司、x 家药品零售（连锁）门店对比药品 GSP 规定进行了全面自查整改，自查率为 x%。专项整治行动全州出动检查人员 x 人（次），执法车辆 x 台（次），检查药品批发企业 x 家、药品零售连锁公司 16 家、药品零售及使用单位 1991 家（次）。立案查处 x 件，结案 x 件（其中当场处罚 32 件），罚款 x 万元，涉案 x 万元，没收物品货值 x 万元，限期整改 x 家，收回《GSP 证书》18 家。（2）加强冷藏冷冻药品质量监督管理全面开展非法经营疫苗行为专项清查。针对日常监管发现冷藏冷冻药品管理突出的风险隐患，我们先期图治，提前谋划，州局制定印发了《关于进一步加强冷藏冷冻药品质量监督管理工作指导意见的通知》,在全州开展了冷藏冷冻药品专项检查，有效消除冷藏、冷冻药品管理存在的隐患，进一步法律规范了我州药品经营及使用单位冷藏、冷冻药品的管理，为疫苗清查工作奠定了良好基础。山东疫苗案发后，我们立即部署、迅速行动，全面开展清查工作。全州共出动执法车辆 x 台次，执法人员 378 人次，共检查了 142 家医疗机构，经清查我州辖区未发现山东济南疫苗案件所涉及问题疫苗。3、强化医疗器械日常监管。全州以《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》涉及的产品为重点产品，以辖区内的医疗器械生产企业，从事需要冷藏、冷冻医疗器械经营企业、植入材料经营...