质量管理制度目录一、 各部门、各类人员得岗位职责二、 员工法规及质量管理培训考核制度三、 供货企业得资质品种审核管理制度四、 进货验收制度五、 仓库保管制度六、 出库复核制度七、 效期产品管理制度八、 不合格产品得确认与处理制度九、 质量跟踪制度十、 不良事件报告制度十一、质量事故与投诉处理得管理制度十二、产品售后服务得管理制度十三、有关记录与凭证得管理制度各部门、各类人员得岗位职责一、经理职责1、组织本经销部所有员工仔细学习与执行有关《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》，在“质量第一”得思想指导下进行经营管理
2、组织有关岗位人员建立规章制度与完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，讨论、解决质量工作方面得问题,对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任
3、指导与监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来法律规范医疗器械经营行为
4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生
５、检查各级质量责任制度得执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故得有关人员
6、负责组织制定与修订各项质量管理制度
7、负责质量指导、质量计划得实施，对质量体系得工作质量负责
8、主持质量问题得调查、分析与处理、落实质量奖惩工作
二、质量管理负责人职责1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理得法律、法规与行政规章
包括:① 组织学习国家有关医疗器械质量管理得法律、法规与行政规章
② 宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理得法律、法规与行政规章
③ 指导企业在医疗器械得购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事
2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度得执行
3、负责首营企业得质量审核
包括参加现场考察首营企业
4、负责首营品种得质量审核
包括参加现场考察首营品种
５、负责建立企业所经营品种包
