目 录一、总论....................................................11、项目名称................................................22、项目建设内容及规模......................................23、建设年限................................................34、预算投资................................................45、经济效益................................................4二、立项理由................................................51、国内外相关产品与技术进展的现状..........................52、项目技术水平及创新要点..................................63、项目实施意义及市场需求预测.............................104、项目实施的基础和条件...................................14三、实施方案...............................................311、建设规模及产品方案.....................................312、建设内容及技术方案.....................................333、实施方式(自主开发、消化吸收、国际合作)...............36四、投资估算与资金筹措.....................................65五、投资效益分析...........................................68复方银杏叶片新产品开发项目建议书内容一、总论1、项目名称 复方银杏叶片新产品开发项目2、项目建设内容及规模2.1 项目建设内容复方银杏叶片新产品开发项目分为处方讨论、工艺讨论、质量讨论、药理毒理讨论、II 期临床讨论、III 期临床讨论、土建施工、生产批件审批、试生产、项目投产十一块内容。 产品研制过程将重点攻关制剂技术、处方用药、质量及其可控性讨论,在临床学上取得该类药品的全新突破,并取得生产注册批件。2.2 建设规模2.1.1 项目计划完成时的产能规模(1)产量:年产“复方银杏叶片”5900 万盒,累计产品销售额32450.00 万元,累计净利润 8507.08 万元。(2)质量标准:执行国家食品药品监督管理局发布的复方银杏叶片 药 品 标 准 。 目 前 已 取 得 药 物 临 床 实 验 批 件 ( 批 件 号 :2008L11159)。2.1.2 建设规模湖南方盛制药有限公司 2025 年已在麓谷征地 18.45 亩,建有办公综合楼、第一制剂大楼,并为后续项目预留了建设用地。本次的复方银杏叶片新产品开发项目,将在公司原有用地的基础上新建一栋技术检测大楼,将产品的研发、试制、和今后的原辅包及成品的检验设置在...