常用有机溶剂分类及干燥第一类溶剂就是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人与环境有害得溶剂。在可能得情况下,应避开使用这类溶剂。假如在生产治疗价值较大得药品时不可避开地使用了这类溶剂,除非能证明其合理性,残留量必须控制在规定得范围内,如:苯(2ppm)、四氯化碳(4ppm)、1,2-二氯乙烷(5ppm)、1,1-二氯乙烷(8ppm)、1,1,1-三氯乙烷(1500ppm)。第二类溶剂就是指无基因毒性但有动物致癌性得溶剂。按每日用药 10 克计算得每日允许接触量如下:2 - 甲 氧 基 乙 醇 ( 50ppm ) 、 氯 仿 ( 60ppm ) 、 1 , 1 , 2 - 三 氯 乙 烯(80ppm)、1,2-二甲氧基乙烷(100ppm)、1,2,3,4-四氢化萘( 100ppm ) 、 2 - 乙 氧 基 乙 醇 ( 160ppm ) 、 环 丁 砜 ( 160ppm ) 、 嘧 啶(200ppm)、甲酰胺(220ppm)、正己烷(290ppm)、氯苯(360ppm)、二氧杂环己烷(380ppm)、乙腈(410ppm)、二氯甲烷(600ppm)、乙烯基乙二 醇 ( 620ppm ) 、 N , N - 二 甲 基 甲 酰 胺 ( 880ppm ) 、 甲 苯( 890ppm ) 、 N , N - 二 甲 基 乙 酰 胺 ( 1090ppm ) 、 甲 基 环 己 烷(1180ppm)、1,2-二氯乙烯(1870ppm)、二甲苯(2170ppm)、甲醇(3000ppm)、环己烷(3880ppm)、N-甲基吡咯烷酮(4840ppm)、。第三类溶剂就是指对人体低毒得溶剂。急性或短期讨论显示,这些溶剂毒性较低,基因毒性讨论结果呈阴性,但尚无这些溶剂得长期毒性或致癌性得数据。在无需论证得情况下,残留溶剂得量不高于 0、5%就是可接受得,但高于此值则须证明其合理性。这类溶剂包括:戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、戊醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯。除上述这三类溶剂外,在药物、辅料与药品生产过程中还常用其她溶剂,如1,1-二乙氧基丙烷、1,1-二甲氧基甲烷、2,2-二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸。这些溶剂尚无基于每日允许剂量得毒理学资料,如需在生产中使用这些溶剂,必须证明其合理性。一些溶剂因为种种原因总就是含有杂质,这些杂质假如对溶剂得使用目得没有什么影响得话,...