质量管理员岗位职责起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日执 行 日 期： 年 月 日分 发 部 门：质管部1．目得建立与明确质量管理员岗位职责，落实质量责任，保证质量管理工作法律规范性、有效性。2．依据《药品经营质量管理法律规范》3．适用范围适用于质量管理员职责管理。4．岗位职能：根据公司经营理念与质量管理体系得要求，监督与指导公司得药品质量管理工作，促进质量管理工作得法律规范化与服务专业化。5．主要职责：5、1 在部门经理领导下，具体负责质量管理工作，对药品质量负有管理责任。5、2 仔细学习、贯彻有关质量管理工作得方针、政策、法规，积极提出有关完善各项规章制度得各种建议与意见。5、3 协助部门经理着重做好《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》等得宣传 、落实。5、4 负责计算机系统质量管理基础数据得建立及更新；5、5 负责质量信息得收集与管理，并建立药品质量档案；5、6 指导并监督药品验收、采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节得质量管理工作；5、7 协助开展对公司员工药品质量管理方面得继续教育或培训。5、8 负责药品质量查询。负责药品质量投诉与质量事故得调查并协助部门经理处理。5、9 协助部门经理进行不良反应调查、药品召回执行及冷链设备验证工作。5、10 负责不合格药品得上报，对不合格药品得处理过程实施监督。5、11 负责供货单位销售人员、购货单位采购人员身份核实并做好记录。5、12 负责建立供货单位、购货单位档案，并进行动态管理。5、13 负责流负责药品流通数据上报管理及药品追溯要求得监督落实。5、14 部门经理交办得其它工作。
