质量管理体系审核通用检查表 NO.受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001、体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是 否适 用 参 考文 件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.1总则■组织是否有文件化的质量管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?■与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求?■与受审部门相关的文件有多少?■组织结构图、质量方针等是否保存完好?■电子形式文件的使用是否有效?√√√√■质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?过程之间相互作用关系是否给予确定及描述?■质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001 的要求?■质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?√√■查询相关文件的途径■有否规定查询相关文件的途径?■文件是否便于查阅?√√4.2.2质量手册■质量手册的覆盖面是否完整?如对 ISO9001 标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?■质量手册是否包括管理体系的范围■质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性■质量手册是否引用或包括程序文件■质量手册是否包括管理体系过程之间的相互作用的表述■质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性√√√√√■质量手册的控制情况■手册的发放、更改是否符合文件控制要求√注:1:文件查阅含记录的查阅。注:2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合 Δ,严重不符合 Ҳ(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。 续表受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001、体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001条款检查内容是 否适 用 参 考文 件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.3文件控制■制定的文件控制程序是否符合要求■文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?■程序文件是否有效版本?■外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?■是否规定了文件的保管办法?■是否规定了适时和定期评审文件的有效性?■对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?■是否规定了失效文件的处置、管理办法?√√√√√√√√√√√■ 文 件 的 编 写 、 批 准 、 发布、保管、修订、评审情况■所有文件是否字迹清楚?■所有文件标识是否明确?■文件发布前是否得到授权人的批准?■所有文件是否均注明制定或修订日期?■...