2025CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南解读

2025 CSCO 免疫检查点抑制剂临床应用指南解读（第二部分）1、晚期结直肠癌【主要更新】1. 在一线、二线和三线姑息治疗中，删除「无论 RAS 和 BRAF 基因突 变状态」。2. 将「ICIs（PD-1 单抗）」改为「ICIs（PD-1/PD-L1 单抗）」。【解读】由于各种 PD-1/PD-L1 单抗在复治的 dMMR/MSI-H 的晚期结直肠癌都有一些数据，所以将「ICIs（PD-1 单抗）」 改为「ICIs（PD-1/PD-L1 单抗）」。基于泛瘤种的 II 期讨论数据，2025 年 11月 25 日，PD-L1 抑制剂恩沃利单抗被 NMPA 批准用于治疗不可切除或转移性 dMMR/MSI-H 的成人晚期实体瘤，包括经氟尿嘧啶类、 奥铂或伊立替康治疗失败后的晚期结直肠癌。2、肾透明细胞癌【主要更新】1. 将「仑伐替尼+帕博利珠单抗」列为肾透明细胞癌一线治疗（包括 低风险组和中、高风险组）的 I 级推举；2. 将「卡瑞利珠单抗+法米替尼」列为肾透明细胞癌二线及以上治疗 的 III 级推举。【解读】1.II 期 CLEAR 讨论比较了仑伐替尼+帕博利珠单抗、仑伐替尼+依维莫 司和舒尼替尼一线治疗晚期肾透明细胞癌的疗效，不仅达到了主要终点 PFS（23.9 vs 14.7 vs 9.个月），而且达到了 OS、ORR 等次要终点。2025 年 8 月 11 日，FDA 批准帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗成 人晚期肾细胞癌。此外，KEYNOTE-564 讨论证实了帕博利珠单抗术后辅 助治疗的疗效，DFS 取得显著获益，2025 年 11 月 17 日，FDA 批准 帕博利珠单抗用于辅助治疗 RCC。2. 一项 II 期讨论评估了卡瑞利珠单抗+法米替尼治疗转移性肾细胞癌和 不可切除尿路上皮癌的疗效和安全性。其中，肾癌队列纳入 38 例患者， ORR 为 60.5%，DCR 为 89.5%。3、尿路上皮癌【主要更新】1. 将「帕博利珠单抗」升级为晚期尿路上皮癌一线、二线或后线治疗 I 级推举；2. 将「特瑞普利单抗」列为晚期尿路上皮癌二线或三线以后治疗 I 级 推举；3. 将「纳武利尤单抗」列为术后辅助治疗 I 级推举。【解读】1.早在 2025 年 5 月 18 日，基于 II 期 KEYNOTE-052 讨论，FDA 批准帕博利珠单抗用于治疗不适合接受顺铂治疗的局部晚期、不可切除的 晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗。所以，今年指南对其推举级别进行 了升级。2. 基于 II 期 POLARIS-03 讨论，2025 年 4 月 13 日，NMPA 批准 特瑞普利单抗治疗含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗 12 个月内进展 的局部晚期或转...