头孢唑林注射剂说明书修订要求一、【不良反应】项下应包含以下内容已报道有以下不良反应：皮肤及皮下组织类：皮疹、瘙痒、多汗、潮红、血管性水肿、 过敏性紫瘢、尊麻疹、多形性红斑、剥脱性皮炎、史蒂文森-约翰 逊（Stevens-Johnson）综合征、中毒性表皮坏死松解症、急性泛 发性发疹性脓疱性皮病。消化系统：腔念珠菌病（腔鹅疮）、干、苦、腔 溃疡、恶心、呕吐、胃痉挛、腹痛、腹胀、腹泻、便秘、肝炎、 黄疸、厌食和假膜性结肠炎。假膜性结肠炎可能发生在接受抗生 素治疗期间或之后。可见血清氨基转移酶（SGOT、SGPT）和碱 性磷酸酶水平的瞬时升高。罕见恶心和呕吐。全身性及给药部位反应：药物热、胸部不适、乏力，少见静 脉注射发生的血栓性静脉炎，注射部位皮疹、瘙痒、肿胀。肌内 注射给药后偶见注射部位痛苦，部分出现硬结。免疫系统：超敏反应、过敏性休克。精神及神经系统：头晕、头痛、全身或局部麻木、震颤、皮 肤刺痛感、晕厥、颅内压升高、抽搐、痉挛、嗜睡、烦躁不安、 失眠、幻觉、噩梦、眩晕、潮热。呼吸系统：呼吸困难、胸腔积液、喉水肿、咳嗽、鼻炎、支 气管痉挛、间质性肺炎、嗜酸性粒细胞性肺炎。心血管系统：心悸、发绀、心动过速、房颤及其他心律失常、 血压降低、血压升高。血液系统：凝血功能障碍、中性粒细胞减少症、白细胞减少 症、血小板减少症、血小板增多症、全血细胞减少、嗜碱性粒细 胞减少、嗜酸性粒细胞减少、粒细胞缺乏症、嗜酸粒细胞增多、 白细胞增多、粒细胞增多、单核细胞增多、贫血、再生障碍性贫 血、溶血性贫血。肾脏及泌尿系统：血尿、尿失禁、BUN 值升高、血清肌酐 升高、间质性肾炎、肾衰竭。肾功能减退病人应用高剂量（每日 12g）的本品时可出现脑病反应，如意识模糊、癫痫发作。其他：眼睑水肿、眼干、视物模糊、关节痛、肌无力、肌痛、 耳鸣。生殖器和肛门瘙痒（包括外阴瘙痒，生殖器瘤和阴道炎）。 白色念珠菌二重感染偶见。二、【禁忌】项下应包含以下内容1.头胞唑林过敏者禁用。2.其他头胞菌素类药物过敏者禁用。3. 对青霉素或其他价内酰胺类药物有严重过敏史的患者禁 用。三、【注意事项】项下应包含以下内容1.交叉过敏反应：患者对一种头胞菌素或头霉素 （cephamycin ）过敏者对其他头胞菌素或头霉素也可能过敏; 患者对青霉素、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头胞菌素 或头霉素过敏。使用本品前必须详细询问患者先前有否对头胞唑林、其他头 胞菌素类、青...
