20 １ 7 年度医疗器械行业讨论报告概 述2 ０ 17 年 10 月 2 ８日,中国药品监督管理讨论会、社会科学文献出版社与《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业进展报告（2025)》。这就是我国医疗器械行业得第一部蓝皮书。蓝皮书中指出，从过去几年我国医疗器械行业总体来瞧，我国医疗器械行业进展势头正猛，规模以上生产企业主营业务收入增速在 11、66%—22、２ 0％，明显高于同期国民经济进展得增幅,并且高端医疗器械研发生产形势喜人,创新产品加速涌现。2025 年被誉为人工智能、大数据、3D 打印等为代表得新兴技术融合进展得一年。在新兴技术得引领下,技术得更迭使得医疗器械行业得竞争加剧。医疗器械行业或迎来新一轮变革,企业不能再只瞧重利润，而不注重服务质量得提升。医疗器械虽就是制造行而言,但也同样如此。在激烈得竞争下，企业为了寻找新得出路，开始探究新得业务模式。前 沿根据《中华人民共与国国民经济与社会进展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国 2030”规划纲要》等总体部署,为加速推动医疗器械科技产业进展，科技部办公制定并发布了《“十三五"医疗器械科技创新专项规划》（以下简称“规划”)。根据《规划》得框架与内容，明确了医疗器械行业进展面临得新得战略机遇及目标,提出了医疗器械前沿技术与重大产品得进展重点。《规划》中指出得具体进展目标有:１、突破 1－3 项原始创新技术，１ 0—2 ０项前沿关键技术,形成核心专利 30 ０项以上；2、研发 10－20 项前沿创新产品,引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术进展;3、重点培育 8-10 家在国内、国际市场具备较强竞争力得大型医疗器械企业集团，建立 8—1 ０个医疗器械科技产业集聚区，80－100 家具有自主核心知识产权且具备一定规模得创新型高技术企业。同时，《规划》阐述得重点任务包括：前沿与颠覆性技术重点进展方向、共性关键技术重点进展方向、重大产品研发重点进展方向、示范推广重点进展方向、基地建设重点进展方向。一、2 ０ 17 年中国医疗器械行业现状医疗器械行业属朝阳行业，其规模源于国家与内需得强烈干预。1、生产数量变化我国生产企业目前大约 1、6 万家，经营企业 1 ８６ 269 万家;增长趋势稳定且高速，在未来几年内增长数量会明显增多。2、生产企业地区分布图从地域数量统...
