2025 年表皮生长因子受体 2 (HER-2 )检测结果准确解读(全文)Her-2(人表皮生长因子受体 2)属于原癌基因,别名 Her-2/neu、ErbB-2、 lien P185、CD340 等。正常人体组织中 Her-2 表达量极低,而在多种恶性肿瘤中高表达,与肿 瘤侵袭性强、易复发、易转移等有密切关系,被认为是评估肿瘤预后的重 要指标之一。Her-2 基因激活机制包括扩增、过量表达、点突变。不同的变异需要不同 的检测方法:过量表达是通过免疫组织化学染色法(IHC)检测、基因扩 增是通过荧光原位杂交检测法(FISH)检测、基因突变是通过基因检测。Her-2 阳性具体指什么?通常来说,医院病理报告上 Her-2 阳性是指 Her-2 基因扩增或蛋白过度 表达,但并不意味着点突变,点突变必须通过基因检测。Her-2 (+++ ) = Her-2 阳性若 Her-2(++)需要进一步做 FISH 检测,FISH 检测 Her-2 基因有扩 增的话,则推断为 Her-2 阳性Her-2 基因扩增与蛋白过量表达可同步或不同步发生例如,乳腺癌的 Her-2 基因扩增比例是 15〜20% ,过量表达也是 15 〜 20% ,在乳腺癌中 Her-2 基因扩增往往也会蛋白过量表达。而在非小细胞肺癌中,Her-2 过表达比例为 11〜32% ,扩增比例为 2〜 23% ,即基因扩增不一定会蛋白高表达。Her-2 阳性具体到肿瘤类型上也有差别例如,Her-2 阳性在胃癌和乳腺癌中表达模式不同,判读标准也不同,胃 癌首选 IHC 方法进行检测,而乳腺癌没有强调先行 IHC 或 FISH 方法。Her-2 阳性具体到药物上也是有差别的例如,曲妥珠单抗主要是结合 Her-2 蛋白的抗体发挥作用,故推断疗效 首选 IHC 检测 Her-2 蛋白的过量表达情况。无论是 Her-2 基因扩增或过表达,均极少与 Her-2 基因突变同时存在哪些患者需要检测 Her-2 ?目前在乳腺癌、胃肠肿瘤、肺癌等里均发现了 Her-2 基因的异常现象,其中在乳腺癌和胃癌中的讨论最为成熟。乳腺癌大约 20%的原发性乳腺癌存在 Her-2 基因扩增或蛋白过表达。Her-2 的表达状态对推断乳腺癌患者诊疗非常重要,故国内外指南均推举 对所有新诊断的乳腺癌进行 Her-2 的检测,而对于复发转移的患者,若 有可能猎取肿瘤组织,也建议对复发病灶或转移病灶进行 Her-2 检测。胃癌中国人群胃癌 Her-2 阳性率约 13% ,以基因扩增和/或过度表达为主。Her-2 过表达更常见于肠型、高中分化胃癌患者。〜2025 年全国胃癌学术会议首次明确提出所有病理确诊胃癌...