BRC管理规章手册

BRC 管理规章手册质量手册Quality Manual2025 年 1 月 6 日发布 2025 年 1 月 6 日实施目 录目录20.1 公司简介40.2 管理体系手册颁布令50.3 管理者代表任命书60.4 本公司经营理念、质量安全方针、质量安全目标70.5 引用标准8文件编写组受控编制审核批准受控状态0.6 术语和定义81 高级管理层承诺91.1 高级管理层承诺和不断改善91.2 组织结构、责任和管理权限92 产品风险管理102.1 法规和安全要求102.2 产品风险评估112.3 产品标签与声明122.4 包装材料123 产品安全和质量管理123.1 产品安全和质量管理体系123.2 文档控制133.3 记录填写与维护133.4 内部审核133.5 供应商审批和绩效监督143.6 规格和技术文件143.7 纠正和预防措施143.8 不合格材料控制153.9 可追溯性153.10 投诉受理153.11 事故管理、产品撤回和召回154 现场标准164.1 外部标准164.2 安保164.3 布局、产品流和隔离174.4 建筑物内部174.5 员工设施174.6 内务管理和卫生184.7 废料和废料处置194.8 防虫防治194.9 产品储藏、发货和运输194.10 废弃物和废弃物处置195 产品检验和测试205.1 产品检验和实验室测试205.2 数量控制205.3 产品样品控制206 流程控制206.1 操作控制206.2 设备和设备维护216.3 产品污染控制216.4 测量和监控设备的校准和控制226.5 最终产品和产品放行237 人事237.1 培训和能力237.2 防护服237.3 卫生法律规范24附件一：BRC 文件清单附件二：职能分配表附件三：BRC 岗位职责和权限附件四：重要员工缺席时替代安排表附件五：BRC 体系组织架构图附件六：工艺流程图常州德利斯护理用品有限注册资本为 150 万元，自 2025 年 8 月建立以来，经过短暂的创业和进展，现已形成一定的规模，企业拥有经验丰富、技术精湛的专业人员，拥有三条国内外先进的全自动生产线，并引领着中国乳垫生产的技术。主要产品为：防溢乳垫，部分产品在 FDA 注册并通过了欧盟 CE 认证。2025 年产量在亿片以上，产品市场以国内和出口销售并重，工厂将用法律规范、先进的管理模式，进展成以欧美和日本等国家和地区为主。 公司名称：常州德利斯护理用品有限公司地址：常州市新北区西夏墅镇戎家大道 89 号电话：0591-86056883传真：0591-86059883 总经理： 日 期： 年 月 日 BRC 管理手册颁布令《BRC 管理手册》是公司产品安全性、合法性和质量体系的纲领性文件，为健全和完善公司的产品安全性、合法性...