PCR 实验室区域划分、压差设计目前 PCR 应用已得到长足的进展，已成为疫病诊断，疫情控制等方面的有力工具，为了避开在 PCR 方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象，保证结果的准确性，在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计，功能分区明确，保证实验室干净环境，人流物流严格分流，设计合理的压力梯度，形成有序的气流组织方向，切实做到避开交叉污染。PCR 是聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)的简称，是一种分子生物学技术，用于放大特定的 DNA 片段，可看作生物体外的特别 DNA 复制。避开污染是 PCR 实验室设计建设首要考虑重点由于 PCR 技术的高度敏感性，PCR 技术要求高、影响因素多，从样品制备到结果的产生，任何一处细微的失误均会造成结果的偏差，导致样品的假阳性和假阴性结果。PCR 实验室讨论过程中，很多操作都会产生气溶胶，比如离心、混匀等操作闵。为保证环境安全，PCR 实验室设计建设需独立区域设计，避开与其余环境的交叉混杂，下面 SICOLAB 根据我们做过的工程实例从平面布局、净化区域划分，人物流设计和压差控制等方面具体介绍。一、标准法律规范《实验室生物安全通用要求》国家标准 GB19489-2025《临床基因扩增检验实验室工作法律规范》卫医发[2025]8 号文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2025]10 号文《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2025]10 号文附件《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局 SN/T1193-2025《干净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准 ISO14698《干净厂房设计法律规范》国家标准 GB50073 2025《干净室施工及验收法律规范》GB50591-2025《室内空气质量标准》国家标准 GB/T1883 2025《生物安全实验室建筑技术法律规范》国家标准 GB50346-2025《病原微生物实验室生物安全管理条例》卫生部(2025-11-12)二、PCR 实验室区域划分1、功能划分试剂准备区、标本制备区、扩增反应一区、纯化区、扩增反应二区、后纯化区(如上布局图)。2、SICOLAB 设计原则按国家卫生部的要求，各实验区域必须是相互独立的，不能直通，每个独立实验区设有专门的闸间供工作人员换工作服和鞋，进入各工作区域必须严格遵循单一方向顺序，即只能从左边试剂准备区，标本制备区，扩增反应一区，纯化区，扩增反应二区到后纯化区，避开发生交叉污染。3、为避开样本间的交叉污染，房间实行净化控制，总体设计为10 万级。闸间(缓冲间)设计为正压区，...
