2.4.2 测试方法与标准21产品质量保证方案及措施目录一、内容综述...............................................31. 1 质量保证的重要性...................................31.2 方案及措施的目的....................................4二、产品质量保证方案.......................................52.1 产品设计与开发阶段..................................62. 1. 1 需求分析.......................................72.1. 2 设计与开发......................................92. 1. 3 设计评审与验证................................102. 2 原材料采购与质量控制...............................113. 2. 1 供应商选择....................................124. 2. 2 原材料检验....................................135. 2. 3 材料替代与认证................................142. 3 生产过程控制.......................................156. 3. 1 工艺流程制定..................................167. 3. 2 工艺纪律执行..................................178. 3.3 工序质量控制点.................................189. 4 产品测试与检验.....................................192. 4. 1 制定测试计划..................................202.4.3 产品合格率要求223. 4. 3 定期对供应商进行审核与评估442. 5 不良品控制与管理...................................232. 5. 1 不良品的识别..................................243. 5.2 不良品的隔离...................................254. 5.3 不良品的处理与改善.............................26三、质量保证措施..........................................273. 1 组织机构设置与人员配备.............................283. 1. 1 设立专门的质量管理部门........................293. 1.2 明确各级人员的职责与权限.......................303. 1.3 加强员工培训与教育.............................313. 2 质量管理体系建设...................................323. 2. 1 建立并实施 IS09001 等质量管理体系................333. 2.2 定期进行体系审核与改进.........................343. 2. 3 持续优化质量管理体系文件......................353. 3 质量奖惩机制建立................................