中药饮片库房要求(2 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。中药饮片对库房的要求1．房区域设置 （1）根据药品的质量管理状态要求，应将仓库划分为：待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）。中药饮片应设置单独库房。 （2）根据药品分类保管和储存温度条件要直求，药品经营企业应根据国家药品标准规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库阴凉库阴凉库阴凉库（≤20℃）常温库常温库常温库常温库（0----30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在 45%----75%之间。 （3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。 2．设施设备配置 为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP 要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备： （1）有保持药品与地面间距离在 10cm 以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响； （2）存储整包装药品的库房，应实行避开日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应实行有效的避自然光线措施； （3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶； （4）应配置有检测温湿度的设备，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜； （5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备； （6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采纳电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施； （7）应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯； （8）配备符合规定要求的消防、安全设施； 3．储存条件控制 （1）应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架，药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触； （2）库房通风严禁采纳开门通风的方式，严禁在库房墙壁设置通风明孔； （3）库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应； （4）温湿度检测仪的悬挂位置科学、合理，应选择能正确反映反映库房平均温度条件的位置； （5）卫生及其它储存作业工具应实行...
