临床药理学考试重点第 1 章绪论五、章节练习1. 临床药理学的概念2. 临床药理学的讨论内容答案要点 1.临床药理学(clinicalpharmacology )是一门以基础药理学 和临床医学为基础，主要以人体为讨论对象，讨论药物的治疗作用、不良反应、 药物在体内的浓度变化规律等，包括临床药效学、临床药代学、新药的临床实验、 临床疗效评价、药物不良反应监测及药物的相互作用等内容。2.临床药理学的讨论内容主要包括：药效学讨论，药动学与生物利用度讨论， 毒理学讨论，临床试验讨论，药物相互作用讨论。第 2 章临床药动学五、章节练习1、掌握几个名词：半衰期、表观分布容积、AUC、生物利用度。2、药物在体内的过程及其影响因素。答案要点：1、半衰期，血浆药物浓度降低一半所需时间。表观分布容积：体内药物总量按血浆药物浓度推算时所需的体液总容积。AUC,血药浓度数据对时间做图，所得曲线下面积。生物利用度，药物吸收进入血液循环的程度和速度。2、答案见主要学习内容(一)。第 3 章治疗药物监测和给药个体化五、章节练习1. 何谓 TDM, TDM 的范围。2. 个体化给药的步骤。答案要点，1,在药动学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血 液中或其它体液中药物浓度，分析药物治疗与疗效，毒性间的关系，进而设计或 调整给药方案。（1）药物的有效血药浓度范围狭窄。（2）同一剂量个体差异较 大的药物。（3）具有非线性动力学特性。（4）肝肾功能不全或衰竭的患者使用 经肝代谢消除或经肾排泄的药物时。（5）怀疑具有药物中毒时。（6）合并用药 影响疗效时。（7）发现长期用药患者的不依从性，耐药性诱导或抑制肝药酶活 性引起药效升高或降低，以及不明原因药效变化。2、治疗决策 T 处方及初剂量设计 T 调剂、投药 T 观察 T 抽血 T 血药浓度监 测 T药动学处理 T 按患者个体化特点调整给药方案。第 4 章临床药效学五、章节练习1 影响药物作用的因素。2.药物的作用机制。答案要点：1,见学习内容（五）；2.见学习内容（四）。第 5 章新药的临床讨论五、章节练习新药临床讨论的分期，以及各分期的目的。答案要点：新药临床讨论分为 I 期，II 期，III 期，IV 期。其主要目的见学习 内容 2、3、4、5.第 6 章药品的注册于管理五、章节练习1. 药品的注册分类2. 新药临床试验申报的资料项目答案要点；1 见学习内容（二）。2,见学习内容（三）第 7 章妊娠及哺乳期妇女临床用药五、章节练习妊娠及哺乳期...
