产品实现是产品所要求的一组有序的过程和子过程。虽然在整个实现过程中也可能出现子过程的交叉,甚至形成网络,但从总体上看,却是一个从顾客要求到设计和开发、采购、生产和服务运作的线性系统。 产品实现过程是线性的,但在实际运作中,它却需要各种各样的支持过程,例如管理职责的管理支持过程、支撑其运作的资源支持过程,以及对运作进行测量、分析和改进的提升性的支持过程。 产品实现过程策划的两大任务 (1)过程分解 将产品实现过程分解为若干个子过程。 (2)提供支持 对分解的子过程提供支持过程,包括环境、资源、要求、职责、程序、记录、法律规范、特别情况如何处理的预案、测量、监视、分析、改进等等,使子过程能够在规定的环境下正常运作。 一般情况下,完成第一项任务是较为容易的。事实上,组织已经完成了,只待将其固定为文件形式。随着条件的变化,例如产品变化、顾客要求、新的支持过程的要求等,有进修也可能需要增加某个子过程。例如某个产品的某个零件需要增加热处理过程等。 但是,产品实现过程策划中,最困难也最关键的是第二项任务。过程分解了,还要确定这些分解后的子过程的输入。子过程的输入不是单纯的某一种产品或某一项信息,而是相当复杂的。各个方面的质量和效率,又往往决定了该过程的质量和效率。将各个方面的规定给予所分解的过程,使该过程获得支持,得到控制,正是产品实现过程策划的主要任务。 产品实现过程策划的要求 (1)“与组织的质量管理体系的其他要求相一致” 产品策划不能脱离质量管理体系来进行,而必须按已确定的质量方针、目标、职责以及资源管理要求,使其成为质量管理体系的一个组成部分。 (2)“以适应组织动作的方式形成文件” 通过产品实现过程的策划,要形成文件。产品实现过程策划有两种情况,第一种情况,形成的文件应该纳入质量手册和程序文件。第二种情况,一般应形成质量计划(过去称为质量保证大纲、项目或产品质量计划等)。需要注意的是,这种质量计划,依旧不能脱离第一种情况下形成的质量手册和程序文件。即使某一种产品、项目或某一个合同的质量要求低一些,也只能适当删减质量手册程序文件的要求。还需要注意的是,质量计划并不是另一种形式的质量手册,虽然其编排形式可能与质量手册相似,但由于其引用质量手册的部分内容和相关的程序文件,因而文字要简洁得多。这种质量计划只应将与第一种情况形成的文件(质量手册和程序文件)相异的部分排列出来,加以...