冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作法律规范（2025 年版）要点一、前言自 1977 年世界首例经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）成功完成，以 PTCA 为基础的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）技术和器械快速进展，至今已经 成为治疗冠心病的重要方法之一。我国从 1984 年开始开展 PTCA 技术， 20 世纪 90 年代开展冠状动脉内支架植入术，从裸金属支架（BMS）、药 物洗脱支架（DES），到生物可吸收支架（BRS），一代又一代中国心血管 医生不断探究进步，无论是在冠心病介入技术上，还是在治疗策略，新器 械研发，都取得了巨大的成就，目前已经成为全球开展 PCI 数量最多的国 家，部分相关技术已经位居世界前列。二、冠状动脉球囊成形术（一）基本情况。1.概述。冠状动脉球囊成形术是将球囊扩张导管沿导丝轨道送达冠状动脉的靶病 变处，利用球囊加压充盈后产生膨胀力而使狭窄的冠状动脉扩张的一种介 入治疗方法，也是所有冠心病介入治疗技术的基础。球囊扩张导管（简称 球囊）在 PCI中的作用已从最初的单纯球囊血管成形术（POBA ）逐步扩 展，被给予了病变预扩张、辅助支架的输送释放和后扩张以及载药（药物 涂层球囊，DCB）治疗等诸多功能。球囊根据设计特性分为顺应性、半顺 应性和非顺应性球囊；根据操作特点分为快速交换和整体交换球囊（OTW ）；根据特别功能已从支架问世前的灌注球囊进展到目前临床常用 的切割球囊、棘突球囊、双导丝球囊和 DCB 等新型球囊系列。2.技术特点。（1）基本组成：球囊扩张导管结构包括尖端、球囊、移行段和推动杆， 均与球囊的通过性密切相关。（2）顺应性：顺应性是指球囊直径随压力变化的能力。（3）推送性：推送性是指球囊扩张导管推送球囊前行的能力，主要取决 于球囊头端和移行区设计以及推送杆的材料，推送性能越大越好。（4）灵活性：灵活性是指球囊导管顺应弯曲血管前行的能力。（5）球囊的基本参数：3.适应证和禁忌证。(1) 适用的情况：POBA，是最早期的介入治疗方法，但再狭窄率高达 30%〜60% ;球囊预扩张，适用于大多数支架植入前的病变预处理，还可 以辅助测定血管直径、评估病变长度，在一定程度上了解病变的性质；球 囊后扩张，主要适用于支架植入后支架内进一步高压扩张，确保支架完全 膨胀和贴壁。DCB，也称为药物洗脱球囊，在球囊扩张的同时通过局部向 冠状动脉血管壁释放抗增殖药物，从而达到抑制血管内膜增生的效果。2025 年《药物涂层球囊临床应用中国专家共识...
