冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案XXX 部门编制 20XX 年 XX 月 XX 日冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案为建立有效的冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案，对冷藏、冷冻药品在储存、运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发状况作出快速反应，能够实行相应的应对措施。防止事态进一步扩大，根据《药品经营质量管理法律规范》及其有关规定，特制订本工作预案。一、工作目标及原则仔细学习贯彻《药品经营质量管理法律规范》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发状况，快速作出快速反应，能够实行相应的应对措施，最大限度地降低损失。并实行有效措施保证运输过程当中的药品质量与安全。二、应急预案领导小组组 长：副组长：成 员：三、预案工作内容1、严格执行公司的药品储存与养护操作章程、药品运输配送操作章程和冷藏药品运输应急措施管理规程。2、冷藏、冷冻药品储存应急预案2.1 当冷库停电时：冷库管理员应当立即通知养护员、设备设施维修人员、质量部，并上报应急预案领导小组。养护员、设备设施维修人员应当立即启动备用发电机，给冷库供电，供电正常后，养护人员应对冷库温度进行监测，如在规定的范围以内，则药品可以继续正常储存；如温度超出了其储存规定的温度，则在库药品质量已受到影响，应作为不合格产品处置。2.2 当冷库制冷设施或其它设施损坏，不能正常使用时：2.2.1 库管员应当立即进行上报应急领导小组，应急领导小组立即向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运药品的通知，并同时告知质量部、招采部、销售部、人力资源部。2.2.2 储运部根据具体的情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜，同时不允许随意开启冷库，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。2.2.3 人力资源部接到通知后应将情况反应给公司总经理，并协助质量管理部、储运部在 1 小时内将冷库药品的转运至冷藏车、冷藏箱内或互助企业的冷库内。2.2.4 储运部应联系相关合作单位技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐个排查，在最短时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态，同时将情况反馈给质量管理部。2.2.5 冷库恢复正常工作后，质量管理部应同储运部、人力资源部协调做好冷藏、冷冻药品的转入工作。2.2.6 冷库异常期间销售部应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。2.2.7 整个过程密切关注温度变化并仔细做好记录工作。质量管理部需将上述情况以书面报告的形式...
