医疗器械公司仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理法律规范》等的法律、法规、法律规范性文件,法律规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理,特制订本一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件
根据医疗器械的贮存要求 分库(区)、分类存放,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采纳色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货 区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放
2、 医疗器械与非医疗器械应当分开存放
3、 库房的条件应当符合以下要求:(1) 库房内外环境干净,无污染源;(2) 库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;(3) 有 防 止 室 外 装 卸 、 搬 运 、 接 收 、 发 运 等 作 业 受异常天气影响的措施;(4) 库 房 有 可 靠 的 安 全 防 护 措 施 , 能 够 对 无 关 人 员进入实行可控管理
4、 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械
5、 贮 存 医 疗 器 械 应 当 根 据 要 求 实 行 避 光 、 通 风 、 防潮、防虫、防鼠、防火等措施
6、 应 作 好 仓 库 安 全 防 范 工 作 , 定 期 对 安 全 的 执 行 情况进行检查确认,并填写“安全卫生检查表气7、 搬运和堆垛医疗器械应当根据包装标示要求法律规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避开损坏医疗器械包装
8、 医 疗 器 械 应 当 按 规 格 、 批 号 分 开 存 放 , 医 疗 器 械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
9、 贮 存 医 疗 器 械 的 货 架 、 托 盘 等 设 施 设 备 应 当 保 持清洁,无破损
10、 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮