近两年的疫情情况,让医疗器械领域蓬勃进展。那么现在入场医疗器械领域 会为时过晚了吗?下面为大家整理了医疗器械员工个人年终总结,供大家参考, 希望能帮助到有需要的朋友。医疗器械员工个人年终总结【篇一】1、药品监督性抽样工作今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了 本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。 全年完成药品监督性抽样共 420 件(其中中药饮片 14 件,中成药 125 件,西药 211 件,自制制剂70 件),作全部检验 317 件,部分检验 103 件,达到了市局所 规定的抽样比例数。在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分 局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的 检查。例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医 疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。通过抽验与检查互动, 执法人员发现案源线索 3 起,其中立案处罚 2起(非法渠道购进药品案 1 件、无 证经营二、三类医疗器械案 1 件)。2、药品专项抽样工作今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点, 下达了多次专项抽样任务。我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按 量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西 药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物; “野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作 9 次。今年专项抽验样品共 155 件(实际 抽样 49 件),其中不合格 7件。同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样 任务。3、抽样药品质量情况今年共计完成药品抽样 469 件,其中不合格药品 10 件,不合格率为 2.13%。 其中批发单位 1 件,医疗机构 3 件,零售企业 6 件。4、抽样制度标准化在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样 操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个 方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同性质企业的抽样流程、检验报告的 处理等内容作了要求,使抽样工作有了具体的执行标准,为执法人员抽样提供了 依据。这本手册得到了市局领导的肯定,也受到兄弟分局的欢迎。5、医疗器械和药包材抽样工作今年共抽样医疗器械 16 件,收到检验报告 14 件,其中 8 件为不合格,不...