公司工作程序目录序号文件名称编号页码1质量体系文件管理程序QXC-QP-0012-22医疗器械购进管理工作程序QXC-QP-0023-33医疗器械验收管理工作程序QXC-QP-0034-54医疗器械储存及养护工作程序QXC-QP-0046-65医疗器械出入库管理及复核工作程序QXC-QP-0057-86医疗器械运输管理工作程序QXC-QP-0069-97医疗器械销售管理工作程序QXC-QP-00710-108医疗器械售后服务管理工作程序QXC-QP-00811-119不合格品管理工作程序QXC-QP-00912-1410 购进退出及销后退回管理工作程序QXC-QP-01015-1511 不良事件报告工作程序QXC-QP-01116-1612 医疗器械召回工作程序QXC-QP-01217-19文件名称：质量体系文件管理程序编号：QXC-QP-001起草部门：质量管理部起草人：XXXX批阅人：XXXX批准人：XXXX起草日期：2025-01-21批准日期：2025-01-21执行日期：2025-01-21版本号：第一版变更记录：变更原因1、目的：建立医疗器械文件管理程序，确保从合法的企业购进合法和质量 可靠的医疗器械。2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查验收标准通知》。3、适用范围：本企业质量文件的管理。4、职责：质量管理部人员对本程序的实施负责。5、程序：5-1、本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报表、纪录等，其中包括质量监督、质量信息、意见反馈、产品质量、工作质量、规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。5-2、质管、销售二部门系企业信息中心，负担着企业所需要的各种信息反馈等情况的收集、汇总、分析、传递，等具体工作。5-3、企业各部门要按时填报经营活动中的信息统计报表，于次月初 3 日内将上月资料交质管部门汇总。5-4、各部门负责人主抓本科室的文件、资料、质量信息的收集、登记、整理、汇总工作。5-5、全部文件、资料、纪录和信函，凭证等，一律实行借阅登记制度，规定任何人借阅资料必须签字借阅，归还核销，不得无故积压和丢失。5-6、文件资料应与财务凭证一样注意妥善保管，一般保存 10 年，需销毁时，应由企业经理批准，并详细纪录文件编号、名称、发文时间等数据。文件名称：医疗器械购进管理工作程序编号：QXC-QP-002起草部门：质量管理部起草人：XXXX批阅人：XXXX批准人：XXXX起草日期：2025-01-21批准日期：2025-01-21执行日期：2025-01-21版本号：第一版变更记录：变更原因1、目的：建立医疗器械购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业检查...
