医疗器械运输管理制度1、 目的建立医疗器械运输管理制度,法律规范医疗器械运输工作,保证医疗器械在运输过程中质量不受损害。2、 依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其实施细则。3、 适用范围销售部、储存部医疗器械的搬运、装卸和运输。4、 职责销售配送部对本制度的实施负责。5、 医疗器械搬运、装卸时应轻拿轻放,码放安稳,严格根据医疗器械外包装图示标志要求堆放和实行防护措施。6、 配送车辆必须是箱式货运车辆。7、 对有温度要求的医疗器械、体外珍断试剂的运输,应根据季节温度变化好运程实行必要的相关措施,根据运输路程远近与时间长短分别实行不同运输方式8、 在运输需要在 210C 条件下保存医疗器械、体外珍断试剂时,必须实行冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止运输途中气温过高而使体外珍断试剂等发生质量变化。9、 运输工、装卸工应按发货单一一复核,做到单货相符。10、 医疗器械装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨、雪时无遮盖放11、运输药医疗器械的车,不得装载对医疗器械有损害的物品,不得将重物压在医疗器械包装上。12、运输医疗器械应针对运配送的医疗器械包装条件及运输道路状况,实行必要措施,防止医疗器械破损和混淆。13、医疗器械运输到目的地后,运输员、验收员和客户分别在销售单据汇总单上签字,并将签收后的汇总表带回公司。14、对因运输出现的问题(如错发、破损等)应及时上报销售部、储存部,查明原因、及时处理。15、公 司 配 送 的 医 疗 器 械 在 运 输 中 如 发 现 质 量 问 题 , 应 向 质 量 管 理 部 门 报告,并停止运输和追回医疗器械做好记录。医疗器械运输管理制度(二)做好医疗器械自查工作,是工作高效运行的重要保证。本文将介绍医疗器械自查报告制度。医疗器械运输管理制度(三)省食品医疗器械监督管理局认证审查中心:我 公 司 于 年 月 成 立 , 属 股 份 制 医 疗 器 械 批 发 企 业 。 于 一 年 月 通 过 了 GSP 认证。公司坚持以“质量第一、安全有效;优质服务、信誉至上”的指导方针,严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理法律规范》,并在省、市医疗器械监督管理局的业务指导下开展各项工作。现在原有效期即将期满,我公司在领导的带领下对比《医疗器械经营质量管理法律规范》现场检查指导原则的要求,逐条进行了核对和全面的检查。现将公司全面...