医疗器械运输管理制度1、 目的建立医疗器械运输管理制度,法律规范医疗器械运输工作,保证医疗器械在运输过程中质量不受损害
2、 依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其实施细则
3、 适用范围销售部、储存部医疗器械的搬运、装卸和运输
4、 职责销售配送部对本制度的实施负责
5、 医疗器械搬运、装卸时应轻拿轻放,码放安稳,严格根据医疗器械外包装图示标志要求堆放和实行防护措施
6、 配送车辆必须是箱式货运车辆
7、 对有温度要求的医疗器械、体外珍断试剂的运输,应根据季节温度变化好运程实行必要的相关措施,根据运输路程远近与时间长短分别实行不同运输方式8、 在运输需要在 210C 条件下保存医疗器械、体外珍断试剂时,必须实行冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止运输途中气温过高而使体外珍断试剂等发生质量变化
9、 运输工、装卸工应按发货单一一复核,做到单货相符
10、 医疗器械装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨、雪时无遮盖放11、运输药医疗器械的车,不得装载对医疗器械有损害的物品,不得将重物压在医疗器械包装上
12、运输医疗器械应针对运配送的医疗器械包装条件及运输道路状况,实行必要措施,防止医疗器械破损和混淆
13、医疗器械运输到目的地后,运输员、验收员和客户分别在销售单据汇总单上签字,并将签收后的汇总表带回公司
14、对因运输出现的问题(如错发、破损等)应及时上报销售部、储存部,查明原因、及时处理
15、公 司 配 送 的 医 疗 器 械 在 运 输 中 如 发 现 质 量 问 题 , 应 向 质 量 管 理 部 门 报告,并停止运输和追回医疗器械做好记录
医疗器械运输管理制度(二)做好医疗器械自查工作,是工作高效运行的重要保证
本文将介绍医疗器械自查报告制度
医疗器械运输管理制度(三)省食品医疗器械监督管理局认证审查中心:我 公 司 于 年 月 成 立