第六章黏膜给药制剂(三)第二节黏膜给药制剂七、腔黏膜给药制剂1、腔黏膜给药制剂的分类(1)腔用液体制剂(2)腔喷雾剂(3)腔用软膏剂(4)腔用片(膜)剂含片、舌下片、含漱片、腔贴片、腔贴膜。2、腔黏膜给药制剂的特点(1)起效快,适用于急诊的治疗。(2)腔黏膜有较强的对外界刺激的耐受性,不易损伤,修复功能 强。(3)给药方便,患者顺应性高。(4)腔黏膜处的酶活性较低,可避开肝脏首关效应及胃肠道的破 坏。(5)可治疗局部病变,又可发挥全身治疗作用。八、鼻用制剂(一)鼻用制剂的分类和特点1、鼻用制剂的分类液体、气溶胶剂(气雾剂、粉雾剂、喷雾剂)、半固体制剂、固体制 剂(散剂、棒剂)。2、鼻用制剂的特点(1)药物吸收迅速,起效快。(2)药物由鼻腔毛细血管进入体循环,不经门静脉进入肝脏,避开 首关效应。(3)给药方便,免除胃肠刺激性,适于急救、自救。(4)一部分药物可经嗅觉神经绕过血-脑屏障直接进入脑组织,有利 于中枢神经系统疾病的治疗。(5)制剂可能会对鼻粘膜造成刺激。(6)鼻腔给药的体积小,限制了单次用药剂量。(二)鼻用制剂的质量要求(1)多剂量水性介质鼻用制剂应当添加适宜浓度的抑菌剂;制剂本 身如有足够的抑菌性能,可不加抑菌剂。(2)多剂量包装容器配有完整的滴管或适宜的给药装置,装量不应 超过 10ml 或 5g。(3)鼻用溶液应澄清,鼻用混悬液可能含有沉淀物,经振摇应分散, 乳状液若出现油相与水相分层,经振摇应恢复成乳状液。乳状液(油相、水相分离,振摇后应重新形成乳状液)、混悬液(出现沉淀,振摇后应分散)涂剂、搽剂、洗剂、鼻用制剂、耳用制 剂。(4)鼻用粉雾剂中粉末粒径大多在 30~150^m 之间;(吸入粉雾剂中药物粒度大小控制在 10^m 以下,其中大多数在 5 顷以下)鼻用气雾剂和鼻用喷雾剂喷出后的雾滴粒子绝大多数应不大于 10Vm(5)鼻用制剂应密闭贮存。(6)多剂量包装开启后使用期最多不超过 4 周。(开启后最多使用 4 周一一涂剂、涂膜剂、眼用制剂、洗剂、鼻用制 剂、耳用制剂)(7)混悬型滴鼻剂做沉降体积比检查;单剂量包装的鼻用固体或半 固体制剂应做装量差异检查;定量鼻用气雾剂、鼻用喷雾剂及多剂量 贮库型鼻用粉雾剂应做递送剂量均一性检查。九、耳用制剂(一)耳用制剂的分类与质量要求1、耳用制剂的分类液体、半固体、固体(散剂、丸剂)2、耳用制剂的质量要求(1)多剂量包装的水性耳用制剂,应含有适宜浓度的抑菌剂。(2)...