新冠疫苗接种异常反应监测与处置方案为做好新冠疫苗疑似预防接种异常反应（简称 AEFI ）监测处 置工作，根据《疫苗管理法》、《全国疑似预防接种异常反应监 测方案》、《预防接种异常反应鉴定办法》等要求，制定本方案。一、目的（一）法律规范新冠疫苗疑似预防接种异常反应监测报告；（二）调查核实新冠疫苗疑似预防接种异常反应发生情况, 评估疑似预防接种异常反应与新冠疫苗接种的因果关系，为预防 接种异常反应的处理和补偿提供支持；（三）分析评价新冠疫苗疑似预防接种异常反应监测报告 情况，发现异常信号，为开展调查、评估和处置提供信息支持；（四）及时发现新冠疫苗接种差错，为改进新冠疫苗预防接 种服务模式和提接种质量提供依据；（五）支持公众沟通与沟通，妥善处理新冠疫苗疑似预防接 种异常反应。二、定义与分类（一）定义新冠疫苗疑似预防接种异常反应，是指在接种新冠疫苗后发 生的怀疑与疫苗接种有关的健康损害或者其他反应，包括接种疫 苗后出现的任何症状、体征、疾病、异常实验室检测结果等。报 的疑似预防接种异常反应可能是新冠疫苗或者接种操作所致， 也可能与疫苗或者接种操作无因果关系。（二）分类1.根据严重程度，新冠疫苗疑似预防接种异常反应分为以下 类型：（1）非严重疑似预防接种异常反应：指常见的或者轻微的 疑似预防接种异常反应，一般不需要取住院治疗等临床措施。 如发热和注射部位痛苦、红肿、结块，以及全身不适、倦怠、食 欲不振、乏力或者轻微的皮疹等症状。（2）严重疑似预防接种异常反应：有下列情形之一者为严 重疑似预防接种异常反应：死亡、危及生命、需要住院治疗或者 延长已在住院治疗的时间、持续的或者显著的人体伤残/失能、先 天性异常或者出生缺陷（怀疑受种者母亲孕期接种疫苗所致）， 以及如不干预或者治疗可能出现上述所列情况的情形。一般需要 实行住院治疗等措施，包括需要临床治疗的重度疾病。如怀疑与 疫苗可能相关的过敏性休克、喉头水肿、紫瘢、局部过敏坏死反 应（Arthus 反应）等变态反应性疾病，吉兰一巴雷综合征、脑病、 脑炎等神经系统疾病，减毒活疫苗的疫苗株病原体感染导致的相 关疾病以及其他疾病，或者怀疑与接种差错、疫苗质量问题等相 关的中毒性休克综合征、全身化脓性感染等疾病，以及由这些疾 病导致的残疾和死亡。2.根据发生原因，新冠疫苗疑似预防接种异常反应分为以下 类型：（1）疫苗不良反应：是指因疫苗本身特性引起的与预防...
