一、企业负责人职责一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》(2025 年修订) 及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规
二、企业负责人是药品质量的主要责任人
三、负责企业日常管理
四、负责提供必要的条件,保证质量管理工作人员有效履行职责
五、确保企业根据《药品经营质量管理法律规范》(2025 年修订)要求经营药品
六、负责企业按国家有关规定配备执业药师
二、 质量负责人职责一、在企业负责人的领导下,带领企业全体员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》(2025 年修订) 及其附录和《药品流通监督管理办法》等法律、法规
二、全面管理企业的质量工作,对企业负责人负责
三、审核批准首营企业、首营品种,必要时组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价
四、负责组织修订各项质量管理制度,在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查
五、负责质量指标、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责
六、主持质量问题的调查、分析和处理,落实质量奖惩工作
三、执业药师职责一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》(2025 年修订)及其附录和《药品流通监督管理办法》《处方管理办法》等法律、法规;对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行,并向上级报告
二、遵守职业道德,忠于职守,坚持原则,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
三、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参加制定、实施药品全面质量管理,对本单位违反规定的行为进行处理
四、负责处方的审核,指导合理用药;文件名称:药品零售各岗位职责编号:ZL-ZZ-001-A共 6 页第 2 页四、药品采购员职责一、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》(2025 年修订)及其附录和《药品流通监