不合格药品、销毁管理制度 1、质量管理部是企业对不合格药品实行有效控制管理 的机构。2、质量不合格药品不得采购入库和销售，凡与法定质量标准及有关 规定不符的药品，均属不合格药品，包括： 2.1 国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知 和省、市、药品检验机构出具的检验报告书，判定的 不合格药品。 2.2 药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关 规定的药品。 2.3 符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的。 2.4 过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品。 3 、不合格药品存放不合格品区。4、在药品入库验收过程中发现质量可疑药品，填写复验单，报告质管部，确认为不合格药品的，由专人存放于不合格药 品区。5、对发现的假劣药品，不得作销售或退换货处理，应及时报告药监 主管部门。6、质管部在检查药品的过程中发现不合格药品，应出具药品停售通知单，及时通知仓储部门和销售部门，立即停止出库和销售；必要时追回已销售的不合格品，并将不合格药品移放于不合 格药品区。7、药品养护过程或出库复核过程中，发现质量可疑药品，挂黄牌，在计算机系统锁定药品，通知质量管理部处理。确定为不合格的，通 知保管人员将不合格药品移至不合格药品区。8、上级药监部门抽查、检验判定为不合格品时，或上级药监、药检
