不合格药品管理制度

课题不合格药品管理制度课时2 课时授课方式理论课（√）实验课（ ）习题课（ ）其 他（ ） 教 学 目 标 :（分掌握、熟悉、了解三个层次）知识目标：1、掌握：不合格药品确认、不合格药品的处理程序。 2、熟悉：不合格药品的定义、适用范围。 3、了解：不合格药品的销毁、建立不合格药品管理制度的目的。能力目标：能够识别不合格药品素养目标：依据药品管理法办事，耐心细致的综合素养。教学重点不合格药品的处理教学难点不合格药品确认、不合格药品的处理程序。教学方法案例教学法教学用具教案、教材、黑板、桌椅、自备销售物品教学过程教 学 基 本 内容时 间 分 配 及 方法手段导 课药品验收零售连锁企业 GSP 相关资料保存年限汇总连锁总部：购进票据：购进票据应至少保存（十年）；购进记录：购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；验收记录：验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；出库复核记录：复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；退货记录：退货记录应保存（三年）；配送退回药品质量验收记录应至少保存三年；送货凭证：送货凭证应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；不合格药品记录，不合格药品处理记录保存（五年）员工健康档案：员工健康档案至少保存三年；连锁门店：票据或购进记录：票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；送货凭证：送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；养护与检查记录：养护与检查记录应保存至超过有效期一年，但不得少于二年；门店处方：门店处方留存二年备查；10 分钟提问课 堂小结不合格药品的定义、目的、适用范围、处理程序、不合格药品确认、不合格药品的处理程序。要求学生及时复习。10 分钟老师总结课 堂练习思考：企业应在哪些环节注意对不合格药品的管理？20 分钟学 生 分 组 讨企业应从制度、质量审核、购进、验收、仓储、养护、出库、运输等环节对药品质量进行控制性管理，减少不合格药品造成的损失。尤其要注意以下三个环节：1)入库验收环节。验收确认为不合格的药品应暂存不合格药品库（区）或暂存退货药品库（区），并上报质量管理部门。在本企业的制度中要明确规定，且措词要恰当。不合格药品不得出库，一旦放入该库（区）即视同该药品是不合格药品，验收不合格的情况是多种多样的，为避开经济损失企业只能联系退、换货等事宜。假如是暂存入退货药品库（区）应同销...