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医疗器械质量方针目标检查表

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山 东 XXX X 器 械 有 限 公 司质 量 方 针 与 目 标 检 查 记 录( 2 0 1 4 年 )内 容1. 质 量 方 针 目 标 展 开 表2. 质 量 方 针 目 标 检 查 表3. 2025 年 部 门 分 解 质 量 目 标山 东 xx 器械 有 限 公 司公 司 质 量 方 针 目 标 展 开 表 质量方针: 坚持“质量第一”得原则,加强基础管理,完善质量体系,为客户提供质量合格得医疗器械与文明满意得服务。 日期: 年 月 日序号分项目标目标值主要保证措施完成进度要求责任部门或责任人检查人1购进器械从质量有保证得合法企业取得1 0 0%1、严格审核首营企业、首营品种、主营品种相关得合法资质.2、采购计划需经质管部审核。3、购进合同或质量保证协议仔细审核,严格按规定执行。4、仔细做好器械得购进记录。建立完整得器械购进记录及首营企业、首营品种得档案,提供真实完整得资料,保证公司器械质量管理得可控。营销科2按 规 定 程 序 验 收 器械,保证入库器械合格率100%1、严格按法定标准与公司规定得制度及质保协议对购进与销后退回器械进行逐批验收,不符合要求得,坚决不矛入库。2、做好准确、完整得器械购进记录。在工作中,不断完善个人得业务水平,建立完整及完善得质量验收记录,做为公司得重要资料,保证对入库器械得质量能进行有效得溯源。 序号分项目标目标值主要保证措施完成进度要求责任部门或责任人检查人3按 规 定 储 存 养 护 器械,发现质量缺陷能够及时正确处理, 每季度≤3 次1、对入库器械严格根据要求合理存放。2、在库器械实行色标管理。3、对在库器械根据流转情况定期进行养护与检查,并做完整、准确得养护检查记录。4、对近效期器械按月填报表进行催销。5、在养护检查中,发现质量异常得器械,暂停销售,报质量管理部处理.不断加强自身业务素养得学习与提高,坚决预防为主,建立起内容完整、准确得养护档案与养护检查记录,有效地防止在库器械质量变异,确保器械得储存质量。4销售器械给具有合法资格得单位1 0 0%1、严格执行客户进入资质审查程序,依据有关规定,将器械销售给具有合法资质得单位。2、对建立得客户资质档案常常进行审核,确保经营行为得合法性与法律规范性。1、对建立得客户资质档案严格按要求审核,确保经营行为得合法性与法律规范性。2、建立内容完整、准确得销售记录,加强对器械得监管,对售出器械进行质量追踪,做到可追溯性。序...

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