质 量 手 册文件编号:ABCD—1—XXX第 A 版依据 ISO15 １８ 9:２ 003《医学实验室—质量与能力得专用要求》编制编制: 审核： 批准: 生效日期:XXX 年 8 月 8 日A ＢＣ D 人民医院检验科授 权 书为确保检验科得运作符合 ISO151 ８ 9:２ 003《医学实验室-—质量与能力得专用要求》，现授权给本院检验科负责本院得医学检验工作,由此引起得法律责任由法人单位承担.授权检验科主任负责检验科得日常运作与质量管理体系得有效运行。本院对检验结果得公正性、独立性不进行不恰当得干预，同时要求院属各相关科室对检验科得工作予以配合。Ａ BCD 人民医院院长：年 月 日批 准 令本手册依据 ISO １ 5189:20 ０ 3《医学实验室——质量与能力得专用要求》得规定而制定,它阐述了Ａ BCD 人民医院检验科得质量方针与质量目标,并对 ABCD 人民医院检验科得质量管理体系提出了具体要求,适用于ＡＢ CD人民医检验科全面质量管理工作。本手册第 A 版已经审定，现予批准,并于批准之日起生效． 批准人签字: 批准人职务：ABCD 人民医院检验科主任批准日期:Ｘ X Ｘ 年 8 月 8 日０ 1 目 录章节号章节名称页号授权２批准３０ 1目402修订6０ 3检验科概７０ 4公正性声81质量手册说92质量手册管103质量方针、目1 ２4管理要求１３4、1组织与管１ 34、2质量管理体234、3文件控264、4合同得评２ 9４、5委托实验室得检3 １4、6外部服务与供334、7咨询服354、8投诉得处3 ６4、９不符合项得识别与控37４ 、 １纠正措394、11预防措4 ０4 、 １持续改414、１ 3质量与技术记424、14内部审4 ４4、15管理评4 ５5技术要求47５、1人47５、2设施与环境条505、3实验室设525、4检验前程序５ 55、5检验程585、6检验程序得质量保６１5、7检验后程６ 25、８结果报６ 3附录 B信息系统得管66附录Ｃ伦理69附件 1内部组织结构72附件２外部组织结构7 ３附件 3授权签字人情况74附件 4质量管理体系75附件５程序文件目7 ６附件 6关键岗位人员任命７ 7附件 7检测能力78附件８全检验科工作人员一览85附件 9质量管理体系职责分配８ 6附 件 １实验室平面８ 7附件 11量值溯源88附 件 1仪器设备一览89０ 2 修 订 页序号文件编号页码需更改得内容更改内容批准人批准日期1２3456７8９10１ 112１３141516171 ８19２ 0２ 103检验科概况检验科现有面积 XX Ｘ平方米，其中工作用房 XX Ｘ平方米，就医者候诊面积...
