目的：对蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购、销售等相关经营过程实施管理，确保符合国家有关管理规定，满足用药需求
范围：适用于蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购、销售等相关过程的管理
定义：CFDA——国家食品药品监督管理总局
过程流程图：5
补充说明：5
1 采购管理：5
1 购进：采购部根据客户需求进行蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购
具体采购过程管理按《药品采购管理规程》严格执行，如是首营企业、首营品种则严格执行《首营企业管理规程》、《首营品种管理规程》，从合法的生产企业或经营企业购进合法的品种，实行专帐管理，根据 GSP 管理及《药品流通监督管理办法》的规定建立完整的购进记录，并保存至超过该类药品有效期后五年
2 首营企业资质的收集与审核1）盖有供货单位或其质量管理机构原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；2）盖有供货单位或其质量管理机构原印章的药品《GSP》或《GMP》认证证书的复印件；3）盖有供货单位或其质量管理机构原印章的《营业执照》及其年检证明的复印件
4）《组织机构代码证》及其年检证明的复印件
5）《税务登记证》的复印件
6）一般纳税人资格证或增值税一般纳税人（章）或增值税纳税申报表（三者有一即可）
7）合格供货方档案或供货方质量体系调查表（每年提供一份）
8）企业的开票信息（公司名称、银行帐号、纳税登记号、开户银行、开票电话、地址、邮编）
9）盖有供货单位原印章且经法定代表人签名或盖章的《企业法人委托书》原件，注明委托范围、地域及委托期限等；10）加盖供货单位原印章的销售人员身份证； 11）相关印章（企业公章、财务专用章、发票专用章、合同专用章、质检专用章、运输专用章、企业法人名章）、《随货同行单》样式
12）要求供货单位提供《质量保证书》或签订《质量保证协议》，《质量保证协议》应具有以下内容：① 明确双方质量责
