**************公司 1102.002-00 第 1 页共 3 页起草：*** 日期：2025.6.14审核：*** 日期：2025.7.10批准：*** 日期：2025.7.25生效日期：2025 年元月 1 日质量管理工作检查、考核与奖惩制度 １. 目的 建立质量管理的监督机制， 确保各项质量管理制度和措施的有效落实，以促进各项质量管理体系不断完善。 ２. 依据 《药品经营质量管理法律规范》及实施细则， 《药品流通监督管理办法》等。 ３. 适用范围 本制度适用于本企业各组织、 部门质量管理工作的检查与考核。 ４. 内容 ４.1 检查内容 ４.1.1 各项质量管理制度的执行情况。 ４.1.2 各部门及岗位质量职责的落实情况。 ４.1.3 质量工作程序的执行情况。 ４.2 检查方法 ４.2.1 各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。 ４.2.2 各部门自查 ４.2.2.1 各部门成立以部门负责人为首的自查小组， 负责本部门质量管理工作的检查。自查小组由本部门人员组成， 也可邀请质量管理部门的人员参加。 ４.2.2.2 各部门应根据各自的质量责任制制定自查方案。 ４.2.3 质量领导小组检查 ４.2.3.1 被检查部门：办公室、质量管理科、业务科、 储运组。 ４.2.3.2 质量领导小组每半年组织一次质量管理工作检查，由质量管理科和办公室牵头，在每年年初制定具有科学、 全面的检查方案和考核标准的年度检查计划。 4.2.3.3 年度检查计划的编制 4.2.3.3.1 每次抽查一定数目的制度，制度执行人员全部列入检查名单。 4.2.3.3.2 检查项目有：一、申领的文件目录齐全性；二、文件编号是否准确；三、所有文件保存管理是否完整；四、检查对制度的熟习程度（临时抽查提问部分条款）；五、抽取制度的某一章节，逐条核对执行情况；六、检查记录是否准确及时；七、检查记录是否真实有效；模拟操作，看其操作的法律规范性；九、从各环节抽取三个品种互相查证；十、综合表现（标准分 10 分，可上下浮动 100％）；十一、其他。 4.2.3.3.3 检查完毕，汇总成绩，得分 100－90 分之间的评价为“优秀”；90－80 分之间的评价“良好”；80－70 分之间的评价为“一般”；70－60 分之间的评价为“较差”；60 分以下评价为“不及格”。 ４.2.3.4 检查小组由不同部门的人员组成，组长１名， 成员２名，被检查部门人员不得参加检查组。 ４.2.3.5 检查人员应精通经营业务和质量管理， 具有代表性和较强的原则性。４.2.3.6 检查应严格按制度检查明细表所列检查项...
