风险管理控制程序1、目的根据标准的要求,规定了与产品安全相关的风险的识别、分析、评价和控制的过程和方法
2、适用范围适用于本公司所有产品的采购过程、产品实现过程、产品销售服务过程以及产品报废处置过程的风险管理活动
3、职责 3
总经理总经理作为本公司产品风险的责任人,负责:为风险管理配备必需的资源和有资格能适任的人员;规定风险管理职责和权限,授权技术部确定风险管理小组成员;主持每年的风险管理活动评审;批准《风险管理报告》
2技术部技术部作为风险管理的主管部门,为确保在计划的规定阶段完成风险管理活动:负责指定各项目风险管理负责人;负责批准风险管理计划;负责组织协调风险管理活动;负责跟踪检查风险管理活动实施情况
3 项目风险管理负责人负责制定风险管理计划;负责组织风险管理小组实施风险管理活动;负责跟踪相关活动,包括生产和生产后信息,对涉及风险管理活动的内容,必要时执行相关风险管理活动;对涉及重大风险的,可直接向最高管理者汇报
负责整理风险管理管理文档,确保风险管理文档的完整性和可追溯性
4 风险管理小组
本公司风险管理小组的人员构成:总经理、管理者代表、技术部负责人、检验人员、检验员、生产部负责人、车间主任、采购员 4、工作程序 4
1 风险管理过程概述风险管理活动包括风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险评价以及风险受益分析
应记录风险管理活动结果并纳入相关文档
风险管理过程见图 1
2 风险管理活动 4
1 风险管理计划每一个产品都应建立风险管理计划,计划应包括:A)策划的风险管理活动范围:判定和描述高低压电控柜适用于计划每个要素的生命周期阶段;B)职责和权限的分配;C)风险管理活动的评审要求;D)基于制造商决定风险可接受准则,包括在损害发生概率不能估量时的可接受准则;E)验证活动;F)相关的生产和生产后信息的收集和评审的有关活动