质 量 手 册QUALITY MANUAL (依据 IATF16949:2025 标准) QM--2025版 本 ： A 0 编 制 ： 行 政 部 审 核 ： 批 准 ： 分发号 ： 持有者 ： 2025 年 10 月 8 日发布 2025 年 10 月 8 日实施 有限公司发布 总 目 录序号过程代号过程名称过 程归口 IATF16949:2025 总条款标题ISO9001:2025 条款特别要求条款P1M1组织环境高层4 组织环境 4.3.1 确定 QMS 范围-补充 4.3.2 顾客特定要求4.4.1.1 产品和过程的符合性 4.4.1.2 产品安全 P2S1领导作用高层5 领导作用5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者5.3.1 组织作用职责权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1 应对风险机遇措施6.1.2.1 风险分析 FMEA 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划P4M3经营计划行政6.2-6.3 质 量 目 标和实现变更策划9.1.3 监 测 分 析 评价6.2.2.1 质量目标及其实现策划-补充 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念应用 9.1.3.1 优先级P5S2基础设施安 环(设备)7.1.3 基础设施7.1.4 过 程 运 行 环境7.1.3.1 工厂、设施和设备计划 7.1.4.1 过程操作环境-补充8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产、制造检试验工装和设备管理P6S3测量系统质检7.1.5 监测资源7.1.5.1.1 MSA 7.1.5.2.1 校准验证记录7.1.5.3 实验室要求P7S4人力资源行政7.1.2 人员 7.2 能力7.3 意识 7.4 沟通7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力 7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励和授权P8S5知识信息行政7.1.6 组织知识 7.5 文件化信息7.5.1.1 QMS 文件7.5.3.2.1 记录保存 P9C1产品服务要求销售8.2 产品和服务要求4.3.2 顾客特定要求 8.2.1.1 顾客沟通-补充 8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特别特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性P10C2设计开发技术8.1 运行策划控制8.3 产品服务设计开发7.1.3.1 工厂设施设备计划 7.5.3.2.2 工程法律规范8.1.1 运行策划和控制-补充 8.1.2 保密8.2.3.1.2 顾客指定的特别特性 8.2.3.1.3 组织制造的可行性8.3.1.1 产 品 和 服 务 设 计 与 开 发 - 补 充 8.3.2.1 设计和开发策划-补充8.3.2.2 产品设计技能8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1...
