内部审核控制程序

修 改 记 录文件版本 修改日期 修改页次修 改 摘 要修改人 审核人 批准人注：不足时可另加页。内部审核控制程序1.目的验证质量管理体系是否被正确实施，符合标准及形成的质量体系文件规定，使质量体系持续地保持其有效性。2.范围适用于我院质量管理体系覆盖的部门、产品和所有过程的内部审核。3.审核准则⑴ GB/T19001-2000 的要求；⑵ 适用法律、法规要求；⑶ 质量体系文件要求；⑷ 合同要求等。4.职责4.1 总工办负责编制内部质量管理体系年度内部审核计划，并组织协调内审活动的实施。4.2 管理者代表任命审核组长，审批内部质量管理体系审核计划和审核报告。4.3 审核组长负责组成审核组，负责制定审核实施计划，提交审核报告；4.4 审核员根据分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，开具《不合格项报告》，并跟踪不合格项纠正措施的实施。4.5 受审核部门配合审核组内部质量管理体系审核工作，并负责审核中发现的问题及时进行整改。5. 审核时机、频次5.1 年度内部审核计划由总工办于每年初提出，经管理者代表审核后实施。5.2 内部审核每年至少实施一次。管理者代表可以根据我院的实际情况安排计划外内审，其前提条件包括：a) 法律、法规及其他外部要求变更时；b) 发生重大质量事故或顾客连续投诉抱怨时；c) 我院质量管理体系有较大变更时。6.审核程序6.1 审核准备6.1.1 组成审核组a) 审核组长由管理者代表确定，审核组长提出审核组成员名单。b) 审核组成员，应由经过培训，并取得资格人员组成。c) 为保证公正，审核员不能审核自己工作。6.1.2 审核组长在审核前进行审核策划，形成审核计划，按计划实施。审核计划由管理者代表批准。计划内容:a) 审核目的、范围和审核依据；b) 审核日期(时间) ；c) 审核组长及审核组成员；d) 受审核部门；e) 时间安排；f) 制定人、制定日期；g) 批准人、批准日期。6.1.3 由审核组长召集内审准备会议，明确审核目的、范围、依据、方法及注意事项。6.1.4 由审核组长分配审核任务，由审核员编制分工范围内部门审核检查表，并经审核组长批准。6.1.5 总工办每次审核在审核提前一周以书面通知形式交出通知各受审部门，各受审部门按审核日期、范围做好审核准备。6.2 审核实施6.2.1 召开首次会议① 介绍审核组及成员；② 确认审核范围；③ 说明审核方式；④ 确定受审核单位的人员及设施；⑤ 有关内审的需说明的事项，并确认配合人员。6.2.2 文件审核a) 文件审核...