特别过程确认记录产品及特别过程名称： 确认结果：□ 通过 □ 不通过 QR8.5.1-01 NO. 操作人员资格确认序号姓名能力、健康状态证书/上岗证名称及号码确认意见□人员资质符合特别过程需求。□存在人员资质不符合情况。□实施时应确保无其他人员上岗。□其他：签名/日期：设备状态适宜性确认序号设备编号设备名称设备状态确认意见□设备适宜，符合特别过程需求。□设备失效，不宜实施特别过程。□实施时应确认设备状态良好。□其他：签名/日期：投料规定及工艺规定的适宜性确认序号工序步骤投料规定工艺参数规定确认意见□ 配 方 符 合 要求。□ 配 方 应 作 修改。□其他：□工艺文件或指导书参数适宜。□工艺文件或指导书参数应修改。□其他：□配方及工艺文件适宜。□配方及工艺文件不适宜。□实施时应确认符合配方及工艺。□其他：签名/日期：注：实施时的上岗人员、实际投料及实际工艺、设备状态记录于生产过程记录表，并由生产主管审核签字。设备仪表校准状态确认序号仪器名称校准状态有效期限确认意见□仪器均处于校准状态。□仪器存在未校准情况。□其他：签名/日期：说明：本表每半年确认一次。四方面符合时方通过确认。不通过确认时应迅速作出整改，并再次确认。
