一、质量管理体系审核清单(列举如下)要求审核要点Y/N审核记录----实施记录4质量管理体系4.1总要求(1) 组织是否根据 ISO 9001：2000 标准要求和其质量管理体系过程，建立了一个文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进?(2) 体系的范围是否明确，是否有删减，删减的理由是否充分，是否适合于该组织的产品的具体运行或活动删减是否在第七章中进行?(3) 组织是否识别了质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用?(4) 组织是否确定了这些过程的的顺序和相互作用?(5) 组织是否确定为确保这些过程有效运作所需的准则和方法；(6) 组织是否确保可获得质量管理体系的运作所必要的资源和信息， 以支持这些过程的运行和对其的监视?(7) 组 织 是 否 对 这 些 过 程 进 行 了 监视、测量和分析?(8) 组织是否实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和过程的持续改进?(9) 组织是否按标准的要求对以上过程进行了管理?(10)组织是否有外包过程，是否对其外包过程进行了识别和控制?(1)有一套完整的体系文件；(2)删减的要素及其说明(若有时)；(3)文件中对体系过程和产品实现过程的描述；(4)手册中对每个过程运作的要求和运作的程序文件；(5)依据的法律法规和相关要求；(6)组织运作监视和测量的组织保证和手段；(7)纠正和预防措施的运作程序是否有；(8)对体系所有过程的监视和测量；(9)公司的外包过程在体系文件中的明确，并明确对其的管理4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件是否包括形成文件的：a.质量方针和质量目标；b.质量手册；c.本标准所要求的程序文件；d.为确保过程有效策划、运行、控制所需的文件(包括其他程序文件、质量计划、作业指导书等等)；e．本标准所要求的质量记录(1)形成文件的质量方针、目标；(2)形成文件的质量管理手册；(3)程序文件、质量计划、作业指导书、相关的法规；(4)文件和标准要求的记录均有续表要求审核要点Y/N审核记录----实施记录4.2.2质量手册(1)组织是否编制和保持了符合要求的质量手册?(2)质量管理体系的范围是否在手册中明确，包括任何删减的细节与合理性?(3)质量手册中是否包含为质量管理体系编制的程序文件或对其的引用?(4)质量手册是否包括了质量管理体系过程的相互作用的描述(1)完整的符合标准要求的手册；(2)手册中有体系范围的确定；(3)手册中有对程序文件的导引；(4)每个要素的描述均已到位4.2.3文件控制(1)是否建立并保持本程序，以满足控制本标准所要求的文件?(2)是否有受控文...
