深 圳 纽 斯 康 生 物 工 程 有 限 公 司退 货返工管理规程颁 发部 门质 量 部新 订 □ 修 订 ■ 复 审 □页码第 1 页 共 1 页文 件性 质技 术 文 件 □ 管 理 文 件 ■ 操作 文 件 □文 件 编 码ZL-SMP-021-01起草年 月 日审查年 月 日批准年 月 日执 行日 期年 月 日依 据《 保 健 食 品 良 好 生 产 法 律 规 范 》 GB17405-1998分 发部 门质 量 部 、 生 产 部 、 生 产 车 间一 、 目 的 ： 法 律 规 范 产 品 质 量 发 生 允 许 偏 差 时 ， 而 需 及 时 进 行 返 工 的 程序 ， 以 更 好 的 控 制 最 终 产 品 的 质 量 。二 、 适 用 范 围 ： 适 用 于 退 货 产 品 经 检 验 合 格 的 产 品 的 返 工 。三 、 职 责 者 ： 生 产 部 、 质 量 部 、 生 产 车 间 相 关 人 员四 、 内 容 ：1 生 产 部 根 据 质 量 部 出 具 的 检 验 报 告 ， 制 订 返 工 方 案 ， 填 写 《 退 货 返 工 申 请 单 》 ，经 批 准 后 交 给 生 产 车 间 按 返 工 方 案 进 行 返 工 。1.1 改 变 外 包 装 ： 对 于 那 些 包 装 箱 、 中 盒 、 小 盒 受 损 或 被 污 染 的 ， 无 内 在 质 量 问题 的 产 品 ， 只 对 外 包 装 进 行 返 工 。 返 工 时 返 工 班 组 应 在 包 装 （ 返 工 ） 的 原 始 记 录上 清 楚 记 录 返 工 的 原 品 种 规 格 （ 货 号 ） 、 批 号 、 数 量 、 质 量 情 况 。 并 在 更 换 的 纸箱 、 中 盒 、 小 盒 上 盖 上 返 工 批 号 ， 该 批 号 与 正 常 批 号 有 区 别 。1.2 对 于 那 些 内 在 质 量 不 合 格 的 产 品 彻 底 返 工 ：1.2.1 固 剂 ： 拆 去 外 包 装 ， 挤 出 胶 囊 或 片 剂 进 行 打 粉 重 新 配 制 ， 检 验 合 格 后 ， 备用 。1.2.2 水 剂 ： 视 情 况 而 定 ， 或 重 新 配 制 、 灌 装 ， 或 弃 去 不 用 ， 作 报 废 处 理 。1.2.3 所 返 工 的 产 品 应 由 返 工 班 组 清 楚 记 录 原 来 品 名 、 规 格 、 批 号 、 数 量 、 质 量情 况 ， 及 返 工 后 的 品 名 、 批 号 、 数 量 、 日 期 、 操 作 者 。2 返 工 出 来 的 产 品 应 由 相 关 班 组 再 次 向 质 量 部 请 验 。3 对 于 超 出 保 质 期 或 已 变 质 或 其 内 在 质 量 严 重 不 合 格 者 ,作 报 废 处 理 。4 车 间 指 定 专 人 每 月 将 返 工 情 况 记 录 于 《 退 货 返 工 台 帐 》 ， 交 质 量 部 QA 归 档 。
