文件资料控制程序一、目的 对质量体系文件和与检测工作有关的技术文件、资料及外来法规文件进行控制,保证检测工作和各相关场所使用的文件为有效文件。二、范围适用于石河子大学医学院第一附属医院职业病诊断及职业健康体检质量管理体系文件和技术资料及外来的有关检测工作的法规性文件、国家标准、行业标准、技术法律规范等控制。无论是文本文件还是电子版本文件,都要实施控制。三、职责1、质量负责人组织会审和批准质量手册和程序文件，批准技术文件。2、质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制、审核、，修订，批准质量记录格式；3、各科室负责本部门技术性文件和记录格式的编制、管理和使用；4、医务部负责质量管理体系文件的发放、登记和有效版本的控制，并负责组织对现有体系文件的定期评审；5、各科室主任审批相关作业指导书；6、资料管理员负责标准和技术资料的统一分类登记、发放及回收处理。四、工作程序1、文件的分类（文件按资料按性质分为三类）：1.1 质量体系文件的分类与编写,包括：质量手册、程序文件 、 作 业 指 导 书 三 类 。 质 量 程 序 文 件 代 号 为 SDYFY/CHX-2025，“SDYFY"表示“石河子大学医学院第一附属医院”；中间的数字为序号;最后的数字为发行年代号。1.2 有关检测工作持续性文件，包括:本院规定的技术文件如非标准检测方法和正式出版的或上级下发的技术标准、国家标准、行业标准、企业标准技术法律规范、技术资料等；1.3 外来有关检测工作的法规性文件。2、文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。受控文件资料加盖公章和专用章，非受控文件无此要求。本院质量体系文件和技术文件是受控文件，外来技术文件和法规文件是否受控，分别由医务部确认。 3、文件编制与审批3.1《质量手册》、《程序文件》由医务部组织编制、审批，质量负责人批准后发布实施；3。2《作业指导书》和技术质量记录格式由相关科室负责人组织编制，医务部审核，技术负责人批准实施；4、质量管理体系文件的控制4。1 质量管理体系文件的有效状态标识为“受控”、“非受控”；4。2 质量体系文件、质量管理体系运行中所产生的技术性文件、国家标准、行业标准和经确认的非标方法等为“受控”文件；“非受控”文件系指不受修改、版本、回收、分发范围等限制或仅供参考的文件；4.3 医务部负责质量管理体系文件的现行有效和文件受控管理，并加盖“职业病”专用章，统一发放到质量管理体系文件实施相关科室和个人...
