P1,P2,P3,P4 实验室管理法律规范质量检验 2025-06—10 22:45:04 阅读 337 评论 0 字号:大中小 订阅【P1 级实验室一般法律规范 】 1) 实验室具备跟一般微生物学实验室相同等级的设备。2) 若在此级实验室内同时进行非基因重组的实验时,需明确划分实验区域,小心进行操作.3) 进行实验时,宜关闭实验室的门窗.4) 每日实验结束时需灭菌实验台,如实验中发生污染,需立即加以灭菌.5) 实验所产生之所有生物材料废弃物,需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。被污染的器具需先经灭菌后,再清洗使用或丢弃。6) 不得用口做吸量操作。7) 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。8) 操作重组体之后,或离开实验室之前要洗手。9) 在所有操作中,应尽量避开产生气雾。10) 要从实验室搬离被污染物品时,必需将其放入坚固且不漏的容器,在实验室内密封后才可运出.11) 防除实验室的非实验用生物,如昆虫及鼠类等.12) 若有其它方法可用,应避开使用针头。13) 实验用衣物的使用,需遵从计划主持人的指示。14) 需遵守计划主持人所订之其它事项. 【P2 级实验室一般法律规范】 壹、隔离的设备1) 需设置生物安全操作装置(第一级或第二级),且要做定期检查.2) 为了处理重组体,而使用容易产生气雾的磨碎机、冷冻干燥器、超音波细胞打碎机及离心机等仪器时,需把这些仪器放置在安全操作装置中。但若机器已经有防止气雾外泄的装置,则不在此限。3) 实验室需具备处理污染物及废弃物灭菌用之高压灭菌器,最好放置于同一房间。如有困难,则可置放于邻近处。4) 实验室宜置有 UV 灯及双重门,如无双重门,则门必须为密闭式。5) 实验室宜设有可用脚或肘操作或自动的洗手的装置。贰、实验实施要项1) 进行实验时,需关闭实验室的门窗。2) 每天实验结束之后一定要灭菌实验台及安全操作装置。如实验中发生污染,需立即加以灭菌。3) 与实验有关之生物材料之废弃物,需先灭菌后再依院方「感染性废弃物管理」相关办法丢弃。被污染的器具需先经高压灭菌后,再清洗使用或丢弃。4) 不得用口做吸量操作。5) 实验室内禁止饮食、吸烟及保存食物。6) 操作重组体时需戴手套以防污染,操作完毕后及离开实验室前需洗手或消毒。7) 在所有的操作中,应尽量避开产生气雾(例如,把烧热的接种用白金环及接种针插入培育基时,若发生大量气雾,就可能造成污染)。亦应避开将吸管或针筒内之液体用力射出。8) 要从实验室搬离被污染...