XXXXXX 医院编号：:XXX—jyk-zd-09第 1 页 ， 共 5 页质量控制管理制度起草人 起草日期 生效日期 审核人 审核日期 颁布后重新审核日期 批准人 批准日期 颁发部门检验科颁布部门 质量控制管理制度1．在科主任及质控小组负责人的领导下,各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差;各实验室每天应仔细作好室内质控，并有完整的原始记录。2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定 20 次，计算出均值,标准差。3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在 2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求,则查找原因。4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线(如:换新试剂,应重新制作标准曲线）。5．假如超过正负 2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机,制作室内质控图.7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对比及临界血清质控,并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对比.8．细菌室新配制的培育基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。9．实验室必须仔细按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果 。10． 室间质评结果回报后,对不合格项目进行原因分析,提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。XXXXXX 医院编号：：XXX—jyk—zd—09第 2 页 , 共 5 页质量控制管理制度起草人 起草日期 生效日期 审核人 审核日期 颁布后重新审核日期 批准人 批准日期 颁发部门检验科颁布部门 附录一．室内质控失控报告单单位名称: 日期： 编号:试验项目： 方法： 测定仪器: 使用波长:试剂厂家、批号及失效期：质控物生产厂家：批号及失效期：当时测试质控次数： 次， 当日第 次失控失控规则：1-3S 2-2S 5—X 失控原因：失控处理及结果：操作者签名： 质量负责人签名：XXXXXX 医院编号：：XXX—jyk—zd—09第 3 页 , 共 5 页质量控制管理制度起草人 起草日期 生效日期 审核人 审核日期 颁布后重新审核日期 批准人 批准日期 颁发部门检验科颁布部门 二．美国 CLIA 88 能力比对检验的分析质量要求──────────────────────────────────────分析物或试验 允许误差（PT 控制限）────────────────────────...
