变更控制标准操作规程产品零头管理规程1 目的为了使包装工序的剩余零头能够妥善管理,防止混装及差错事故的发生，特制定本规程。 2 范围适用于生产车间包装工序当班次包装的剩余零头的管理。3 职责 生产车间主任、班长、包装工序组长、QA 现场员、仓库保管员。 4 内容 4.1 每班包装结束后,包装工序组长应将本班次剩余的最后一批零头及时放入专用柜中，交由仓库。 4。2 连续生产时，包装工序组长应将本班次生产的最后一批次的不满箱的零头药品放入仓库 ，并与其它零头区域严格分开，挂上状态卡。 4。3 下班次生产同品种、同规格的药品时，包装工序组长应及时组织包装工序操作工进行拼箱。 4.4 只限两个批号为一个合箱，合箱外应标明全部合箱批号。 4。5 零头拼箱时，应由两人操作，包装工拼箱，包装工序组长复核. 4.6 换品种时，最后一批所剩的药品零头，应存放在包装零头专用柜中，并标明品名、规格 、批号、数量、存放人、存放日期等内容。 4.7 下次生产同规格、同品种时再拼箱。 4.8 及时填写“合箱记录”文件变更记录原文件编号变更执行日期变更内容文件标题产品零头管理规程文件编号SMP-SC-001-00起草部门编制人起草日期审核人审核日期批准人批准日期生 产 部颁发部门综合部版本号00执行日期分发部门 共打印 份
