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企业药品经营质量风险排查表

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企业药品经营质量风险排查表填报企业:(盖章) 填表日期:2025 年 04 月 23 日 联系电话:0543—7319199风 险等级风险因素风 险 管 理对象风险点自查情况及整改措施备注 一 级1 、 麻 醉药品和精神药品流弊本 公 司 业务 部 门 及各 门 店 经营环节1、 企业主管人员和岗位人员责任意识不强,人员不相对固定。2、 特药专柜没有严格实行双人双锁管理。3、 没有严格实行专用账册管理。4、 对供货方的资质审核不严格。5、 安全报警设施不完善。6、 现金交易无此经营范围,无此经营品种.2 、 含 特别药品复方制剂流弊 本 公 司 业务 部 门 及各 门 店 经营环节1、 供货方资质审核不严格2、 没有严格执行到货登记确认和销售登记制度3、 购进此类药品没有索要发票4、 使用现金交易5、 零售连锁门店没有执行处方药凭处方销售,非处方药一次不得销售超过两个最小包装的限制6、 零售连锁门店没有执行购买者必须凭身份证购买,没有对购买者姓名身份证号给予登记。1、对供货方资质进行严格审核,对个别资质不齐全或是到期的企业,立即联系索要最新资质.2、严格执行到货确认登记和销售登记复核制度。3、购进此类药品有索要发票。4、购进此类药品付款从银行转账。5、门店销售此类药品处方药凭处方销售,非处方药销售一次不超过两个最小包装。6、门店销售此类药品,购买者凭身份证购买,并对购买者身份证号及姓名予以登记。3 、 假 药流入合法渠道本 公 司 业务 部 门 及各 门 店 经营环节1、对供应商资质审核不严2、未按 GSP 要求进行药品验收3、购进药品没有索要或开具发票。4、未按要求进行电子监管码核注核销。5、存在挂靠、走票等违法行为。1、 对供货方资质档案进行严格审核,对个别资质不齐全或到期的企业,立即联系索要最新资质。2、 严格根据 GSP 要求进行药品验收。3、 购进药品均有索要开具发票。4、 严格根据 GSP 要求进行电子监管码核注核销。5、 不存在挂靠、走票等违法行为。风 险等级风险因素风 险 管 理对象风险点自查情况及整改措施备注二 级1、二类精神药品流弊本 公 司 业务 部 门 及各 门 店 经营环节1、 主管人员和岗位人员责任意识不强,人员不想对固定,2、 没有严格实行专用账册管理。3、 对销售中处方审核不严格,超剂量销售.4、 没有严格实施专人、专库(或专柜)管理.5、购货现金交易。无此经营范围,无此经营品种。2、劣药流入合法渠道本 ...

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