XXXXXXX 医药股份有限公司 XXXXXXXXXXXX MEDICINE CO。， Ltd。AHUXXX 空调净化系统验证方案（X-X-X 716A)起草/职位/日期Written / Position/Date审核/职位/日期Reviewed / Position/Date批准/职位/日期Accepted / Position/DateXX/公用工程部主管XX/QA 主管XX/生产总监目录一、验证小组成员及责任 51．验证领导小组 52．验证小组成员 53．责任 5二、简介 61．XXX 精烘包概述 62．空调净化系统概述 63．验证目的 64．验证内容 65．验证周期 6三、精烘包设施的安装确认 71．确认目的 72．确认内容 73．检查确认 7四、空调净化系统安装确认 81．确认目的 82．确认内容 83．文件 84．仪器仪表检查 95．空气净化系统安装确认 106. 空调自控系统安装确认 12五、空调净化系统运行确认 131．确认目的 132．确认内容 133．系统概述 134．空调净化系统运行确认 13六、精烘包自净时间的测定 191．测定目的 192．测定内容 193．测定程序 19七、精烘包洁净度测定 201．测定目的 202．测定内容 203．概述 204．精烘包检测 205．验证周期及监测频率 21八、培训及偏差处理 221．相关人员的培训 222．偏差处理 22九、验证数据统计及趋势分析 221．目的 222．统计时间 223．统计内容 22十、评价及总结 22十一、回顾性验证 231。 回顾性验证内容 232. 回顾性验证报告 23十二、改变性再验证 231. 改变性再验证内容 232. 改变性再验证报告 23十三、附录 24精烘包设施的安装检查记录 25空调机组安装确认检查记录 26风管制作安装检查记录 27风管和空调器清洁检查记录 28局部排风系统安装检查记录 29空调自控系统安装确认 30空调净化系统仪器仪表检查记录 131空调净化系统仪器仪表检查记录 232检测用仪器仪表检查记录 33高效过滤器安装检查记录 34空调净化系统运行检查记录 35局部排风系统运行检查记录 36精烘包压差检测记录 39高效过滤器 DOP 检漏记录（1）40高效过滤器 DOP 检漏记录（2）41电动阀门的动态运行和风机联锁功能测试记录 42过滤袋压差报警功能测试记录 43温湿度信号报警功能测试记录 44精烘包噪声测试记录 45精烘包照度测试记录 46系统连续运行试验记录 47精烘包自净时间测定试验记录 48AHUXXX01 空调净化系统运行记录 49一、验证小组成员及责任1．验证领导小组组 长: XXXX组成人员: XXX,XXX，XXX，XXX，XXX2．验证小组成员XXX，XXX,XXX，XXX,XXX3．...
