TS16949 质量管理体系制造业企业各部门职能职责分工◆ISO/TS16949：2025 质量管理体系运行工作方法：○“多方论证方法”（即“项目管理方法")应用于所有工作，强调横向职能协调；○“抓系统”＋“系统抓"层层保证、定期讲评的工作方法“抓系统” 由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行;“系统抓” 各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：¨ 讲评体系运行状况、¨ 实行纠正措施、¨ 管理流程协调、¨ 难点问题攻关、¨ 履行考核激励手段、¨ 下步工作安排等。一、品质保证部A、质量体系文件控制1。 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。2. 体系文件的保管和责任3。 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）4。 体系复制/分发/回收和借阅规定5。 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表)6。 生产现场体系文件的使用和管理7。 体系文件的存档管理8。 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）9。 电子文件的管理10。 存档范围/存档期限的规定（一览表）11。 存档及借阅规定12。 企业内部文件和顾客文件保密规定13. 无效文件的处理 14. 体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1. 质量记录总控清单2。 记录表单清样3. 记录要求（标识、正确、完整、清楚、日期、签名、审核)4。 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存 15 年）5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）6。 电子文件的管理规定7。 存档范围/存档期限的规定（一览表）8。 借阅规定9. 失效记录的处理C1、质量管理体系审核1. 一、二方 ISO/TS16949 审核员的资格2. 内审年度计划和审核实施计划3。 按部门审核检查表4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）5. ISO/TS16949 体系审核报告6。 不符合项纠正措施计划7. 纠正措施效果的验证C2、产品审核1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）2. 产品审核缺陷分级指导书3。 产品审核报告4. 产品审核 QKZ 趋势分析5。 导出纠正和预防措施D、持续改进过程（领导推动、全员参加）1。 制定年度优先持续改进计划(注意与纠正措施的区别）¨ 顾客关怀的项目（质量、成本、交付）¨ 特别产品、过程特性2. 成立项目小组采纳相应统计技术实施 KVP 项目3。 有形、无形效果验证4。 开展群众性改进...
