第1页共4页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制申报医疗器械合同书有关申报医疗器械合同书的文章由我细心为您整理,盼望这篇申报医疗器械合同书合同范本可以帮到大家
申报医疗器械合同书合同编号:京典Y_______号甲方:____________________有限公司(以下简称甲方)乙方:北京________医药科技有限公司(以下简称乙方)经甲乙双方协商就__________产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同:一、双方商定1.甲方同意将__________产品的申报工作全权托付北京__________医药科技有限公司办理
2.在申报过程中双方相互协商、相互帮助
3.乙方为甲方保守隐秘,不得将甲方所供应的产品资料泄露他人
4.在申报期间若试验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整,按新政策执行,双方第2页共4页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制不负任何责任
二、双方责任1.甲方向乙方供应申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、平安风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)}
2.甲方需向乙方供应送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等),乙方方可支配送检工作
3.甲方向乙方供应代理费共计人民币__________万元
4.乙方负责__________的产品申报、资料整理、相关询问等全部申报工作
5.自合同生效日起至__________月内完成申报前的预备工作,并报药监局终审
6.药监局受理后__________月内取得医疗器械批准证书
7.如在试验期内发觉产品本身存在问题,乙方应准时通知甲方,争论解决方法,如需重做试验,其费用将由甲方担当
第3页共4页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制三、经费支付方式1.自合同生效日起3日内,甲方向乙方支付代理费共计人民币__