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药品类易制毒化学品管理办法

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第第第第第第第第第 第第第 加强药品类易制毒化学品管理,为防止流入法,据《易制毒化学品管理》(以称非渠道根条例下简《》),制定本办法。条例 第第第 药品类易制毒化学品指《》所确定是条例中的、麻黄素质,品目见本办法件麦角酸等物种录附1。 国批准易制毒化学品类品,及药品务院调整分和种涉类易制毒化学品的,国食品药品监督管理应当及时家局调并公布。整予 第第第 药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理,用本办法。适 第第第 国食品药品监督管理管全国药品类易家局主制毒化学品生产、经营、购买方的监督管理。等面工作 以上地方食品药品监督管理部门本区县级负责行政域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买方的监督等面管理。工作第第第第第第第第第第第第 第第第 生产、经营药品类易制毒化学品,应当依照《》本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、条例和经营许可。 生产药品类易制毒化学品于药品的品,应当中属种还依照《药品管理法》关规定取得药品批准文号。和相 第第第 药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品,应当合《》规定的件,所在地省、自治符条例第七条条向区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以资下料: (一)药品类易制毒化学品生产申请表(见件附2); ()《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规二范》认证证书企业营业执照复印件;和 ()企业药品类易制毒化学品管理的机三组织构图(注明部门及关、部门人);各职责相互系负责 ()企业有况的、布四反映现状周边环境图总平面置、布、质量所布、药品类图仓储平面置图检验场平面置图易制毒化学品生产所布(注明药品类易制毒化场平面置图学品应安全管理设施);相 (五)药品类易制毒化学品安全管理制度文件目;录 ()区设电监设施的说明以及公安六重点域置视控与机关报的证明;联网警 ()企业法定代表人、企业人、管理人七负责和技术有药品类易制毒化学品有关的说明材料;员具知识 ()企业法定代表人及关人毒品八相工作员无犯罪记的证明;录 ()申请生产药品使用的药品类易九仅能作为中间体制毒化学品的,应当提供合法用途说明其他应资料还等相。 第第第 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在申请日收到之起 5 日内,申报资料审查,对进行形式定受理。受理的,在决是否30 日内查,将查完成现场检检同企业申报资料报送国食品药品监督管理。国结果连家局食品药品监督管理应当在家局30 日内质...

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