医疗器械技术咨询服务合同甲方:乙方:依据《中华人民共合国合同法》的规定,就甲方委托乙方提供医疗器械技术咨询服务事宜,经甲、乙双方协商一致,签订以下条款,共同遵守
服务对象产品名称(暂定)如下:1:乙方提供的服务内容包括:注册检验、注册申请资料编写、注册申请等专业服务(具体内容见附表1)
一、甲方的权利和义务1
甲方负责提供注册检验、注册申请所需的证明资料、技术资料,并提供所需要的样品
对于检验、注册过程中的技术问题,甲方应配合乙方共同解决
甲方提供临床评价所需的对照产品及其说明书等资料
甲方承担注册过程中所需的规定费用,包括并不限于检验费用、注册申请费用等
甲方对所提供证明文件、技术资料的真实性、有效性以及合法性负责
注册审查过程中,政府部门对于甲方进行的现场审查由甲方应对
甲方有权在双方事先约定的时间和合理的时间间隔,获知本项目的进展情况,并可对乙方的工作事项进行监督和检查,并可就此提出意见或建议
乙方独立、正常、有序的履行本合同的过程中上述活动甲方不应干涉
甲方需根据本合同约定按时向乙方支付相关费用
如有特殊原因,甲乙双方事先沟通好后延期支付的,不计算违约金
在履行本项目进程中,若因甲方原因导致项目服务提前终止的,甲方应承担相应责任,甲方已支付的费用不予退还
二、乙方的权利和义务1
乙方应遵照签约时现行的注册法规、技术标准、相关注册指导原则准备注册申请资料
乙方负责产品注册检验的委托、跟踪等工作,直至取得注册检验报告
乙方应向甲方明确所需的技术资料,在取得甲方提供的相应技术资料后编写注册申请资料
乙方负责进行注册申请、注册审评沟通等工作,并获取注册证
因产品质量、技术资料不充分等甲方原因导致项目推迟或失败,乙方不承担责任
乙方应随时与甲方保持沟通联系,确保信息传达及时、准确
乙方有权依照本合同约定收取甲方应支付的服务费