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行政副总质量副总经营副总质量管理制度XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司质量管理制度题目:公司组织架构和质量管理体系框架编号:XXX-GSP-ZD-01编制部门:质量管理部起草人:审核人:批准人:起草日期:2013-10-10批准日期:2013-12-20执行日期:2014-01-01版本号:2013年第1版变更记录:变更原因:新法规颁布、标准执行1.目的:为在公司建立管理科学化、运行规范化、监控制度化的药品质量管理控制体系,并保证其持续有效运行,特制定本制度。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012版)。3.适用范围:公司各部门。4.内容:4.1XX大药房组织架构XX大药房连锁有限责任公司组织架构图4.2XX大药房质量管理机构框架1股东监事储运部信息部质量管理部办公室运营部采购部财务部执行董事(法定代表人、总经理)质量管理制度XX大药房连锁有限责任公司质量管理体系XX大药房连锁有限责任公司质量管理(体系)机构框架图2质量负责人质量管理部质量管理员质量养护组质量验收组办公室采购部运营部储运部财务部教育培训健康体检首营初审采购订单药品储运出库复核帐票相符财务监督售后服务第3页共83页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共83页XX大药房连锁有限责任公司质量管理制度题目:质量方针和目标管理制度编号:XXX-GSP-ZD-02编制部门:质量管理部起草人:审核人:批准人:起草日期:2013-10-10批准日期:2013-12-20执行日期:2014-01-01版本号:2013年第1版变更记录:变更原因:新法规颁布、标准执行1.目的:为在公司建立管理科学化、运行规范化、监控制度化的药品质量管理控制体系,并保证其持续有效运行,特制定本制度。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012版)。3.适用范围:公司质量方针的确定和各部门质量目标的制定,以及对质量方针和目标的管理。4.公司的质量方针和目标:4.1质量方针:质量第一、追求精细、实现规范。4.2质量目标:2014年通过GSP认证,实现药品经营质量管理的标准化、规范化。5.质量方针和目标管理:5.1质量方针:是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向,是实施和改进组织质量管理体系的推动力。5.2质量目标:包括质量指标、服务指标和重点质量管理工作。5.3企业质量方针由总经理根据企业内外条件、经营发展目标等信息制定,并以文件形式正式发布。5.4在质量管理部的指导、督促下,各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作,并制定出质量目标的实施方法。6.质量方针和目标管理采用PDCA(计划、执行、检查、改进)循环管理。6.1计划:6.1.1公司质量管理领导小组根据外部环境要求,结合本企业工作实际,于每年十二月份召开企业质量方针目标研讨会,制定下年度质量工作方针目标;6.1.2质量方针目标的草案应广泛征求意见,并经职代会讨论通过;6.1.3质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核,经质量负责人审批后下达各部门实施;6.1.4质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。6.2执行:6.2.1企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求,执行责任人、督促考核人;6.2.2每季度末,各部门将质量目标的执行情况上报质量管理部,对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施,确保各项目标的实现。6.3检查:6.3.1质量管理各部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促;第3页共83页第4页共83页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共83页6.3.2每年年中及年底,质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核;6.3.3对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门,应按规定给予处罚。6.4改进:6.4.1质量管理部每年末负责对年度质量方针目标的实施情况进行总结,认真分析质量目标执行全过程中存在的问题,并提出对质量方针目标的修订意见;6.4.2企业内外环境发生重大变化时,质量管理部门应根据实际情况,提出必要的质量方针目标改进意见。7.各部门质量目标:7.1采购部供货单位、采购品种、的合法性100%;首营企业首营品种审核率100%;供货单位销售人员授...

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