第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页XX科技（中国）有限公司标准操作规程文件编号：版号：标题：供应商评估管理规程复印份数：页码：生效日期：起草人审核人批准人日期日期日期一目的对供应商进行合理评估，筛选合格稳定的供应商。二范围供应商生产管理体系是否合格进行评估。三职责质量管理部门及物料供应部门负责实施对供应商进行评估。四作业程序4.1评估内容4.1.1质量体系序号评价项目得分（Yes=1,No=0）备注（COUNTS：%）1是否有相应的质量手册,明确解释了质量方针并定义了管理执行有关质量工作者的权力和义务?2是否有明确规定品质部门的责任者权力?3是否有明确定义的质量目标？4质量目标是否在公司内相关渠道进行了交流?5各个部门是否有自己文件化的质量计划来满足公司内的质量目标?6是否定期召开质量会议？7是否有专门负责各原料半成品品所需要部品质量的人员？8有关于内审/自检的相应程序吗?9已经制定了内审/自检计划了吗?10是否对内审/自检的标准进行了明确的定义?(例:CHECKLIST)11是否有证据来证实内审/自检与质量目标,顾客/过程要求及GMP要素相符合?12每一内审/自检计划都如期执行吗?13内审/自检结果/履历是否进行恰当的保存？第2页共9页第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共9页14内审过程中发现的问题点/不良是否已反应给负相应责任的人和部门？15是否采用了相应的措施来纠正审查过程中发现的不良？16是否有相应的跟踪审查来证明纠正措施的执行及其有效性？17有没有对设计产品在量产前进行设计认证的相应要求（设计审查/认证）？18有关于设计审查的文件/履历是否者已适当地进行了文件化？第3页共9页第2页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共9页技源科技（中国）有限公司标准操作规程标题：供应商评估管理规程文件编号：页码：版号：4.1.2来料检查序号评价项目得分（Yes=1,No=0）备注（COUNTS：%）1是否入库检查标准明确规定检查项目，检查方法？2对于需要来料检查的部品,是否相应的来料检查履历表包括如下内容:a.抽样计划,AQLLEVEL?b.LOT数?c.供应商名称/代号?d.检查员和检查日期?e.检查要点?f.SPEC及公差?g.使用仪器/设备?h.测量数据/资料?3入库检查履历是否保存良好，期限如何？4有没有关于部品合格/不合格的处理程序？5是否将不良情况通报给相应的供应商并确认改善对策？6是否严格区分合格/不合格品7是否有对供应商品质进行评价并实施事后管理？8是否明确规定检验方法的步骤？4.1.3过程管理序号评价项目得分（Yes=1,No=0）备注（COUNTS：%）1是否有生产过程管理流程并具有实用性？2每一过程及工位是否有相应的作业指导书/作业标准书？3作业指导书/作业标准书是否清楚地给予出所使用的各类材料及仪表/仪器？4作业指导书/作业标准书规定了生产SPEC和制程顺序吗？5作业指导书/作业标准书是否直观且实用？第4页共9页第3页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共9页6是否对过程重要参数进行管理？7是否采取SPC方式对过程能力进行管理？8所有作业者是否对自己完成的工序进行自检？9是否有关于验证生产初品是否正确的体系？10是否有生产过程中的专门品质控制人员，检查频率如何？11生产中的仪器设备是否按要求进行设定？是否进行定期检定，频率如何？技源科技（中国）有限公司标准操作规程标题：供应商评估管理规程文件编号：页码：版号：4.1.3过程管理序号评价项目得分（Yes=1,No=0）备注（COUNTS：%）12是否借助特殊仪器来监测和控制重要过程？13所有部品及成品在过程中是否都有效地避免了混淆和受损？14有关于不良分析和处理的流程吗？15所有不良由专人来分析吗？16重新投入生产线前是否所有的检查都要被确认？17是否重工/返工记录表维持良好并定期进行审查？18是否有不良发生频率的指标？超出SPEC时是否有相应措施？19是否有关于维持单个产品或一批产品追遡性的要求？20是否维护成批产品或单个产品的追遡性？4.1.4最终测试与检查序号评价项目得分（Yes=1,No=0）备注（COUNTS：%）1是否生产品100%...
